SALOFALK 4 g/60 ml SUSPENSION RECTAL

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

MESALAZINA

Pieejams no:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATĶ kods:

A07EC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MESALAZINE

Deva:

4.000 mg

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN RECTAL

Kompozīcija:

MESALAZINA 66.66 mg

Ievadīšanas:

VÍA RECTAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Mesalazina

Produktu pārskats:

SALOFALK 4 g/60 ml SUSPENSION RECTAL , 7 enemas de 60 ml Autorizado 09/02/2010 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2010-02-09

Lietošanas instrukcija

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P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SALOFALK 4G/60ML SUSPENSIÓN RECTAL
mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Salofalk 4g/60ml suspensión rectal y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Salofalk 4g/60ml
suspensión rectal
3.
Cómo usar Salofalk 4g/60ml suspensión rectal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Salofalk 4g/60ml suspensión rectal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALOFALK 4G/60ML SUSPENSIÓN RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mesalazina, principio activo de Salofalk 4g/60ml suspensión rectal,
es un antiinflamatorio que se utiliza
en las enfermedades inflamatorias del intestino.
Salofalk 4g/60ml suspensión rectal se utiliza para:
el tratamiento de los episodios agudos de una enfermedad inflamatoria
llamada colitis ulcerosa.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria del intestino
grueso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SALOFALK 4G/60ML
SUSPENSIÓN RECTAL
NO USE
SALOFALK 4G/60ML
SUSPENSIÓN RECTAL
:

si es alérgico a la mesalazina, al ácido salicílico, a los
salicilatos tales como aspirina o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si tiene graves trastornos de la función hepática o renal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Salofalk 4g/60ml
suspensión rectal:

si usted tiene antecedentes de enfermedad pulmon

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salofalk 4g/60ml suspensión rectal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada enema de Salofalk 4g/60ml suspensión rectal (=60g suspensión)
contiene 4g de mesalazina.
Excipientes con efecto conocido:
Un enema de Salofalk 4g/60ml suspensión rectal contiene 280,8 mg de
metabisulfito de potasio (E 224) y
60 mg de benzoato de sodio (E 211).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión rectal
Aspecto: suspensión homogénea color crema o clara, marrón pálido
sin contener cuerpos extraños
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de los episodios agudos de la colitis ulcerosa
(inflamación crónica del intestino grueso).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos: _
En
los
pacientes
con
síntomas
de
inflamación
aguda,
el
contenido
de
una
botella-enema
(60g
de
suspensión) se administrará en el intestino como lavativa una vez al
día a la hora de acostarse.
_Población pediátrica: _
Existe escasa experiencia y limitada documentación sobre el efecto en
niños.
Instrucciones generales de uso
Salofalk 4g / 60ml suspensión rectal debe de administrarse 1 vez al
día a la hora de acostarse.
El tratamiento con Salofalk 4g / 60ml suspensión rectal, debe
utilizarse de manera regular y uniforme para
lograr los efectos terapéuticos deseados.
La duración del tratamiento será determinada por el médico.
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Forma de administración
Vía rectal.
Los mejores resultados se consiguen si el intestino se vacía antes de
la administración de Salofalk 4g / 60ml
suspensión rectal.
Preparación:

Agitar la botella durante 30 segundos.

Retirar la tapa protectora del aplicador.

La botella debe de sostenerse alrededor de su cuerpo.
La posición correcta para la administración es la siguiente:
El paciente debe de estar tumbado sobre su lado izquierdo con su
pierna izquierda estirada y la pierna
derecha doblada. Esto hace que la suspensión rectal se ad