Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas

Pieejams no:

Orion Corporation, Finland

ATĶ kods:

R03AK06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas

Deva:

50 µg/500 µg/devā

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-APR-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
Lai apskatītu instrukciju, kā lietot Easyhaler, noskenējiet šo
kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/sfbt.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMI/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS
PULVERIS
SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMI/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS
PULVERIS
Salmeterolum/Fluticasoni propionas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Salflumix Easyhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salflumix Easyhaler lietošanas
3.
Kā lietot Salflumix Easyhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Salflumix Easyhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SALFLUMIX EASYHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Salflumix Easyhaler sastāvā ir divas zāles: salmeterols un
flutikazona propionāts.

Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem palikt
atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu
no tām. Iedarbība ilgst ne mazāk
kā 12 stundas.

Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina tūsku un
kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu;

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Salflumix Easyhaler
50/500 mikrogramu devā
samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu.
1
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
Jums jālieto Salflu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/250 mikrogrami/devā inhalācijas
pulveris
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/500 mikrogrami/devā inhalācijas
pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Salflumix Easyhaler 50
mikrogrami/250
mikrogrami
: katra piegādātā deva (deva, kas izdalās caur
iemutni) satur salmeterola ksinafoātu, kas atbilst 48 mikrogramiem
salmeterola (_Salmeterolum_), un
238 mikrogramus flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_).
Tas atbilst nomērītajai devai – salmeterola ksinafoāts, kas
atbilst 50 mikrogramiem salmeterola
(_Salmeterolum_), un 250 mikrogrami flutikazona propionāta
(_Fluticasoni propionas_).
Salflumix Easyhaler 50
mikrogrami/500
mikrogrami
: katra piegādātā deva (deva, kas izdalās caur
iemutni) satur salmeterola ksinafoātu, kas atbilst 48 mikrogramiem
salmeterola (_Salmeterolum_), un
476 mikrogramus flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_).
Tas atbilst nomērītajai devai – salmeterola ksinafoāts, kas
atbilst 50 mikrogramiem salmeterola
(_Salmeterolum_), un 500 mikrogrami flutikazona propionāta
(_Fluticasoni propionas_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Laktozes monohidrāts 17 miligrami piegādātā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris dozētā inhalatorā (Easyhaler).
Balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ASTMA_
Salflumix Easyhaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības

2
-agonistu un inhalējamu
kortikosteroīdu) terapija:
-
pacienti, kuriem inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc
vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas
darbības

2
-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli;
vai
-
pacienti, kuriem jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar
ilgstošas darbības

2
-agonistu
nodrošina pietiekamu kontroli.
_HRONISKA OBS