Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Salbutamols
Sandoz d.d., Slovenia
R03AC02
Salbutamolum
100 µg/devā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
Aeropharm GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM SALBUTAMOL SANDOZ 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA _(Salbutamolum)_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Salbutamol Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Salbutamol Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Salbutamol Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Salbutamol Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SALBUTAMOL SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Salbutamol Sandoz lieto, lai ārstētu elpošanas traucējumus, ko izraisa šādas slimības: • ASTMA; • HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS), tostarp - hronisks bronhīts; - emfizēma. Salbutamol Sandoz vēl lieto, lai profilaktiski NOVĒRSTU ASTMAS simptomus, ko izraisa: • fiziska slodze vai • ierosinātājfaktori, piemēram, putekļi, ziedputekšņi, kaķi, suņi un cigarešu dūmi. Salbutamol Sandoz paplašina elpceļus, ļaujot gaisam pa tiem plūst daudz brīvāk. Salbutamol Sandoz drīkst lietot galvenokārt simptomu mazināšanai, nevis pastāvīgā terapijā. Salbutamol Sandoz indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 līdz 11 gadu vecumam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALBUTAMOL SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET SALBUTAMOL SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir ALERĢIJA PRET SALBUTAMOLU vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUM Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Salbutamol Sandoz 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena nomērītā deva satur 100 mikrogramus salbutamola (_Salbutamolum_) (sulfāta veidā). Caur iemutni saņemtā deva ir 90 mikrogrami salbutamola (sulfāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija. Balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bronhiālās astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS), arī hroniska bronhīta un emfizēmas, izraisītas atgriezeniskas bronhokonstrikcijas simptomātiska terapija. Fiziskās slodzes un alergēnu ierosinātas astmas profilakse. Salbutamol Sandoz ir īpaši noderīgs astmas simptomu mazināšanai, ja tā lietošana neaizkavē inhalējamo kortikosteroīdu terapijas sākšanu un regulāru lietošanu. Salbutamol Sandoz indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 līdz 11 gadu vecumam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Salbutamol Sandoz lieto tikai inhalācijās. Devas Mērķis ir individuāla zāļu deva. _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma_ Lēkmju kupēšana: 1-2 inhalācijas pēc vajadzības. Maksimālā deva: 8 inhalācijas dienā. Alergēna vai fiziskās slodzes ierosinātu simptomu novēršanai 10-15 minūtes pirms saskares ar lēkmi ierosinošo faktoru jāveic divas inhalācijas. _Pediatriskā populācija_ Salbutamol Sandoz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 4 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt. SASKAŅOTS ZVA 17-12-2015 _Bērni līdz 12 gadu vecumam_ Lēkmju kupēšana: 1 inhalācija pēc vajadzības. Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz divām inhalācijām. Maksimālā deva: Salbutamol Sandoz lietošana pēc vajadzības nedrīkst pārsniegt divas inhalācijas četrreiz dienā. Ne Izlasiet visu dokumentu