Sakor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dorzolamīds

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

S01EC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dorzolamide

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

03-JUL-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SAKOR 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_ _
_dorzolamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir SAKOR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SAKOR lietošanas
3.
Kā lietot SAKOR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SAKOR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SAKOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SAKOR ir konservantus nesaturošs oftalmoloģisks līdzeklis sterilu
pilienu veidā, kas kā aktīvo vielu
satur dorzolamīdu. Dorzolamīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
karboanhidrāzes inhibitoriem.
SAKOR lieto, lai pazeminātu paaugstinātu acs(-u) spiedienu un
glaukomas ārstēšanai.
SAKOR var lietot kā vienīgo oftalmoloģisko līdzekli vai kopā ar
citām acu spiedienu pazeminošām
zālēm (kuras sauc par bēta adrenolītiskiem līdzekļiem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SAKOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET SAKOR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Ja Jums ir diagnosticēta smaga nieru mazspēja vai patoloģisks
asiņu pH.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms SAKOR lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums anamnēzē ir nierakmeņi;
_ _
-
ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši kādi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir diagnosticēti radzenes defekti;
-
ja Jums agrāk ir bijusi alerģija

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SAKOR 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur 20 mg dorzolamīda (
_dorzolamidum_
) (22,26 mg dorzolamīda hidrohlorīda veidā).
Katrs piliens (aptuveni 35 µl) satur 0,70 mg dorzolamīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens viskozs šķīdums.
pH: 5,0 - 6,0
Osmolalitāte: 260 - 310 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SAKOR ir paredzēts paaugstināta intraokulārā spiediena
ārstēšanai šādos gadījumos:
-
okulāra hipertensija,
-
atvērta kakta glaukoma,
-
pseidoeksfoliatīva glaukoma.
SAKOR lieto kā papildterapiju vai monoterapiju pacientiem, kuriem nav
atbildes reakcijas uz
ārstēšanu ar bēta adrenolītiskiem līdzekļiem vai kuriem bēta
adrenolītisko līdzekļu lietošana ir
kontrindicēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Monoterapijas gadījumā deva ir 1 dorzolamīda piliens skartās(-o)
acs(-u) konjunktīvas maisā trīsreiz
dienā.
Lietojot papildterapijas veidā, acīs lietotam bēta adrenolītiskam
līdzeklim deva ir 1 piliens
dorzolamīda skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā divreiz dienā.
Aizstājot ar dorzolamīdu citu oftalmoloģisku pretglaukomas
līdzekli, pēc pareizas lietošanas kādā
dienā jāpārtrauc šī līdzekļa lietošana un nākamā dienā
jāsāk dorzolamīda lietošana.
Ja lokāli jālieto vairāk nekā viens oftalmoloģisks līdzeklis,
katrs no tiem jālieto ar vismaz 10 minūšu
starplaiku. Acu ziede jālieto kā pēdējā.
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
2
_Pediatriskā populācija _
Pieejams ierobežots daudzums klīnisko datu par dorzolamīda
(konservantus saturošas zāļu formas)
lietošanu pediatriskiem pacientiem trīsreiz dienā (informāciju par
pediatriskiem pacientiem
lietojamām devām skatīt 5.1. apakšpunktā).
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
SAKOR ir sterils, konservantus nesaturošs šķīdums.