Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
somatropinum ADNr
Merck (Schweiz) AG
H01AC01
somatropinum ADNr
Soluzione iniettabile
somatropinum ADNr 6.0 mg, saccharum, poloxamerum 188, phenolum, acidum citricum, natrii hydroxidum corresp. natrium max 0.21 µg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.03 ml.
A
Biotechnologika
Hypophysärer Nanismo; bassa statura con Sindrome di Turner; insufficienza Renale cronica nel Bambino; SGA; deficit dell'ormone della crescita negli Adulti a seguito di hypothalamischer o hypophysärer Malattia
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Saizen® Liquid Merck (Schweiz) AG Che cos’è Saizen Liquid e quando si usa? Saizen Liquid contiene un ormone della crescita umano ricombinante (somatropina) prodotto con l'ausilio dell'ingegneria genetica. La somatropina ha la stessa struttura dell'ormone della crescita secreto naturalmente nell'essere umano da una ghiandola del cervello (ipofisi). L'azione principale della somatropina è quella di favorire la crescita; inoltre, essa influenza il metabolismo delle proteine, dei carboidrati (zuccheri) e dei lipidi (tessuto adiposo). Saizen Liquid viene utilizzato nei bambini per il trattamento ·della bassa statura dovuta ad insufficiente produzione dell'ormone della crescita da parte dell'organismo; ·della sindrome di Turner nelle bambine (malattia ereditaria, le cui caratteristiche più frequenti sono bassa statura e insufficiente sviluppo delle ovaie); ·di ritardi di crescita riconducibili a insufficienza renale cronica (alterazione della funzionalità renale) nel bambino in età prepuberale; ·della bassa statura dovuta a ritardo di crescita intrauterina nei bambini che non hanno recuperato tale ritardo di crescita entro l'età di 4 anni né successivamente. Saizen Liquid viene utilizzato negli adulti per il trattamento ·di una considerevole carenza dell'ormone della crescita iniziata nell'infanzia o in età adulta. Saizen Liquid deve essere somministrato solo su prescrizione medica e sotto regolare controllo medico. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Saizen Liquid perde la sua efficacia, quando le ossa del bambino non sono più in grado di crescere ulteriormente. Questo avviene con la definitiva sa Izlasiet visu dokumentu
Saizen® Liquid Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Somatropinum ADNr Sostanze ausiliarie Saccharum, Poloxamer 188, Acidum citricum, Phenolum, Natrii hydroxidum (corresp. max. 0.47 µg Natrii), Aqua ad iniectabilia Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile. Fiala cilindrica con 6 mg (5.83 mg/ml), 12 mg (8 mg/ml) o 20 mg (8 mg/ml) di somatropina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Nei bambini, Saizen Liquid è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della crescita: Deficit della crescita da insufficienza dimostrata della secrezione di ormone della crescita endogeno Il deficit si manifesta clinicamente con tasso di crescita significativamente ridotto, ritardo della maturazione ossea e aumento minimo o assente dei livelli di ormone della crescita dopo ipoglicemia indotta, ad es., da clonidina o insulina. Deficit della crescita in pazienti con disgenesia gonadica (sindrome di Turner) confermata all'analisi cromosomica. Ritardo della crescita dovuto a insufficienza renale cronica in bambini prepuberi. Bassa statura nei bambini a causa di un ritardo di crescita intrauterino (SGA = Small for Gestational Age, nati piccoli per età gestazionale) Bassa statura (altezza attuale SDS < -2.5 e altezza target in base alla statura dei genitori SDS < -1) a causa di un ritardo di crescita intrauterino (SGA = nati piccoli per età gestazionale) in bambini con peso e/o lunghezza alla nascita < -2.0 SD in base all'età gestazionale, che non hanno presentato un sufficiente recupero della crescita nei primi 4 anni o successivamente (velocità di crescita SDS <0 durante l'ultimo anno). Negli adulti, Saizen è indicato per il trattamento di: Marcato deficit di ormone della crescita con esordio in età pediatrica o adulta Il deficit deve essere diagnosticato mediante due test dinamici, tra cui preferibilmente il test GHRH + arginina. Se viene diagnosticato un deficit di un ulteriore asse ipofisario, è sufficiente un unico test. I test devono essere eseguiti sotto terapia sos Izlasiet visu dokumentu