Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tafluprost 0,015 mg/ml
Santen Oy
S01EE05
Collyre en solution
Voie ophtalmique
Tafluprost
CTI Extended: 530346-02; 530346-01; 530346-03; 530346-04
Commercialisé: Non
2018-05-22
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SAFLUTAN 15 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION tafluprost VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Saflutan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Saflutan ? 3. Comment utiliser Saflutan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Saflutan ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SAFLUTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QUEL TYPE DE MÉDICAMENT EST-CE ET COMMENT AGIT-IL ? Saflutan collyre contient du tafluprost, qui appartient à un groupe de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Saflutan diminue la pression dans l’œil. Il est utilisé lorsque la pression dans l’œil est trop élevée. DANS QUEL CAS VOTRE MÉDICAMENT EST-IL UTILISÉ ? Saflutan est utilisé chez l’adulte pour traiter un type de glaucome appelé glaucome à angle ouvert, ainsi qu’une affection appelée hypertonie oculaire. Ces deux maladies sont liées à une augmentation de la pression dans l’œil et elles pourraient affecter votre vision. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SAFLUTAN ? N’UTILISEZ JAMAIS SAFLUTAN si vous êtes allergique au tafluprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés da Izlasiet visu dokumentu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Saflutan 15 microgrammes/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 15 microgrammes de tafluprost. Une goutte contient environ 0,45 microgrammes de tafluprost. Excipient à effet notoire : Un millilitre de collyre en solution contient 1,2 mg de phosphates et une goutte contient environ 0,04 mg de phosphates. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution (collyre). Solution incolore limpide, pratiquement exempte de particules visibles avec un pH compris entre 5,5 et 6,7 et une osmolalité de 260 à 310 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire élevée dans le glaucome à angle ouvert et dans l'hypertonie oculaire. En monothérapie chez les patients : pour qui la formulation sans conservateur apporterait un bénéfice insuffisamment contrôlés par un traitement de première intention intolérants ou présentant une contre-indication au traitement de première intention. En association aux bêta-bloquants. Saflutanest indiqué chez les adultes âgés de ≥18 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est une goutte de Saflutan dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil/des yeux atteint(s), une fois par jour le soir. La dose ne doit pas excéder une goutte par jour, un usage plus fréquent pouvant diminuer l'efficacité sur la baisse de la pression intraoculaire. _Patients âgés_ Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité du tafluprost chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. _Insuffisance rénale/hépatique_ Le tafluprost n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale/hépatique et doit donc être utilisé avec précaution chez ces patien Izlasiet visu dokumentu