Sabalvit Uno

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Pieejams no:

Ruhrpharm AG (8022343)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Zāļu forma:

Weichkapsel

Kompozīcija:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :00115909 EAN : 8712861730720 Darreichung : Kapseln Menge : 100 St; PZN :00173516 EAN : 8712861730713 Darreichung : Kapseln Menge : 40 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1998-03-06

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Sabalvit uno
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt 320 mg
2. Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Weichkapsel enthält 320 mg
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser,
Farbstoffe(E 171, E 172).
3. Darreichungsform und Inhalt
Weichkapseln
Unverkäufliches Muster mit 20 Weichkapseln
Unverkäufliches Muster mit 40 Weichkapseln
Originalpackung mit 40 Weichkapseln (N1)
Originalpackung mit 100 Weichkapseln (N2)
Originalpackung mit 200 Weichkapseln (N3)
4. Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-
bedingten Harnbeschwerden
5. Pharmazeutischer Unternehmer
Ruhrpharma AG
Heidsieker Heide 114
33739 Bielefeld
Hersteller
C.P.M. Contractpharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
6. Anwendungsgebiete
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner
Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II
bis III nach Vahlensieck).
Hinweis: Eine Behandlung mit Sabalvit Uno sollte nur nach
gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt,
Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung
ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
7. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
7.1 Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Sabalvit Uno nicht einnehmen?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte
oder einen sonstigen Bestandteil von Sabalvit Uno sind.
7.2 Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen be

Produkta apraksts

FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sabalvit uno
FE
Wirkstoff:
Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt 320 mg
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
Prostata-bedingten Miktionsbeschwerden
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Weichkapsel enthält 320 mg
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, gereinigtes
Wasser, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E
172).
FM
4.
Anwendungsgebiete
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei
benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II
nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten: eine Behandlung mit
Sabalvit uno sollte nur nach gesicherter Diagnose
unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses
Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu
beheben. Insbesondere bei Blut im Urin,
Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder
akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache
mit dem Arzt erforderlich.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen
Sägepalmenfrüchte oder einen sonstigen Bestandteil
von Sabalvit uno.
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig
(≥ 1/10)
Häufig
(≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich
(≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten
(≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten
(<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden
(Übelkeit Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder
Durchfall) auf. Gelegentlich kann es zur Erhöhung
des Blutdrucks kommen.
- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme
von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen
komme