RYBELSUS® 7 mg TABLETA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

Semaglutida

Pieejams no:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A10

Deva:

7 mg

Zāļu forma:

TABLETA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA

Ārstniecības grupa:

DROGAS USADAS EN DIABETES

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 30, 60 y 90 tabletas en blíster de PP/ALU/OPA - ALU color rojo.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2028-01-17

Produkta apraksts

2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rybelsus
®
3
mg
tabletas
Rybelsus
®
7
mg
tabletas
Rybelsus
®
14 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rybelsus
®
3 mg tabletas
Cada tableta contiene 3 mg de semaglutida*.
Rybelsus
®
7 mg tabletas
Cada tableta contiene 7 mg de semaglutida*.
Rybelsus
®
14 mg tabletas
Cada tableta contiene 14 mg de semaglutida*.
*análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP–1)
producido por tecnología de ADN
recombinante en células de
_Saccharomyces cerevisiae_
.
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta, independientemente de la dosis de semaglutida, contiene
23 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
Rybelsus
®
3 mg tabletas
Tableta ovalada de color entre blanco y amarillo claro (7,5 mm x 13,5
mm) con un "3" grabado en una
cara y la palabra "novo" en la otra.
Rybelsus
®
7 mg tabletas
Tableta ovalada de color entre blanco y amarillo claro (7,5 mm x 13,5
mm) con un "7" grabado en una
cara y la palabra "novo" en la otra.
Rybelsus
®
14 mg tabletas
Tableta ovalada de color entre blanco y amarillo claro (7,5 mm x 13,5
mm) con un "14" grabado en
una cara y la palabra "novo" en la otra.
3
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rybelsus
®
está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes
_mellitus _
tipo 2 que no han sido
controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como
complemento de la dieta y el
ejercicio
•
en monoterapia, cuando la metformina no se considera adecuada debido a
intolerancia o
contraindicaciones
•
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes.
Para consultar los resultados del estudio con respecto a las
combinacio