RUPURUT 500 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidrotalcit

Pieejams no:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

A02AD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidrotalcit

Deva:

500 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta za žvakanje

Kompozīcija:

1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg hidrotalcita

Vienības iepakojumā:

20 tableta za žvakanje (2 PP/Al bistera po 10 tableta), u kutiji

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2021-03-17

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA
PACIJENTA
RUPURUT
500 mg
tablete za žvakanje
hidrotalcit
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, pošto sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko
se osjećate lošije nakon 14
dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je RUPURUT i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati RUPURUT
3.
Kako uzimati RUPURUT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RUPURUT
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE RUPURUT I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka RUPURUT je hidrotalcit koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju antacidi.
To su lijekovi koji smanjuju suvišnu kiselinu u želucu.
Koristi se za simptomatsko liječenje poremećaja kod kojih je
potrebno neutralizirati kiselost želuca:

čira želuca ili duodenuma (želučanog čira i duodenalnog čira)

žgaravice i želučanih poremećaja zbog kiseline.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RUPURUT
Nemojte uzimati lijek RUPURUT

ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u poglavlju
6.),

ukoliko imate teško oštećenje bubrega,

ukoliko imate nisku razinu fosfata u krvi (hipofosfatemiju),

ukoliko imate mijasteniju gravis (mišićnu bolest).
Upozorenja i mjere opreza
Odmah potražite savjet ljekara ukoliko imate crnu stolicu ili
primijetite krv u stolici ili u slučaju
povraćanja krvi, zato što to mogu biti znakovi ozbiljne bolesti.
2
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bu

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Rupurut
500 mg
tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje bolesti kod kojih je nužna neutralizacija
želučane kiseline:

dispeptičke tegobe vezane uz hipersekreciju želučane kiseline,
žgaravice,

peptičkog ulkusa želuca ili duodenuma.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli
Jedna do dvije tablete za žvakanje (što odgovara dozi od 500 do 1000
mg hidrotalcita) nekoliko puta
na dan po potrebi, između obroka i prije odlaska na spavanje.
Ukupna dnevna doza ne smije premašiti 12 tableta, što odgovara dozi
od 6 g hidrotalcita.
Tablete za žvakanje treba prožvakati prije gutanja.
Hidrotalcit se ne smije uzimati istovremeno sa pićima koja sadrže
kiseline (vinom, voćnim sokovima i
dr.).
Nije za primjenu dužu od 14 dana. Ukoliko simptomi uporno traju i
nakon 2 sedmice liječenja, treba
napraviti kliničke pretrage kako bi se isključio rizik maligniteta.
Primjena kod djece
Lijek Rupurut se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina,
pošto su iskustva o primjeni
lijeka u toj dobnoj grupi nepotpuna.
Primjena kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom
Primjena hidrotalcita je kontraindicirana kod pacijenata sa teškom
bubrežnom insuficijencijom (klirens
kreatinina < 30 ml/min), a potreban je oprez prilikom primjene kod
pacijenata sa umjerenom
bubrežnom insuficijencijom (vidjeti poglavlja 4.3. i 4.4.).
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u poglavlju 6.1.
Rupurut tablete za žvakanje su kontraindicirane kod pacijenata sa
teškim poremećajem funkcije
2
bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Rupurut tablete za žvakanje ne smiju primjenjivati pacijenti sa
hipofosfatemijom.
Rupurut tabl