Rupafin 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rupatadīns

Pieejams no:

Noucor Health, S.A., Spain

ATĶ kods:

R06AX28

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rupatadine

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Italfarmaco, SA, Spain; Recipharm Parets S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2022
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RUPAFIN 1 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
rupatadinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rupafin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rupafin lietošanas
3.
Kā lietot Rupafin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rupafin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RUPAFIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rupafin satur aktīvo vielu rupatadīnu, kas ir antihistamīns.
Rupafin šķīdums iekšķīgai lietošanai bērniem vecumā no 2
līdz 11 gadiem samazina tādus
alerģiskā rinīta simptomus kā šķaudīšana, iesnas, deguna
aizlikums, niezoša sajūta acīs un
degunā.
Rupafin arī lieto simptomu, kas saistīti ar nātreni (alerģiski
ādas izsitumi), mazināšanai, tādu kā
nieze un nātrenes izsitumi (lokalizēts ādas apsārtums un
pietūkums), bērniem vecumā no 2 līdz
11 gadiem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RUPAFIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET RUPAFIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rupatadīnu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Rupafin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jums ir aknu vai nieru mazspēja, vaicājiet padomu ārstam. Uz šo
brīdi Rupafin lietošana nav
ieteicama pacientiem ar traucētu aknu vai nieru darbību.
Ja Jums ir zems kālija līmenis asi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rupafin 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma iekšķīgai lietošanai ml satur 1 mg rupatadīna (
_rupatadinum_
) (fumarāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
saharoze 300 mg/ml,
metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,00 mg/ml,
propilēnglikols (E1520) 200 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rupafin 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai indicēts
simptomātiskai:
-
alerģiska rinīta (ieskaitot pastāvīgu alerģisku rinītu)
ārstēšanai bērniem vecumā no 2 līdz
11 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu);
-
nātrenes ārstēšanai bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem
_Devas bērniem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg vai vairāk: _
5 ml (5 mg rupatadīna) šķīduma iekšķīgai
lietošanai reizi dienā, ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
_Devas bērniem, kuru ķermeņa masa ir 10 kg vai vairāk un mazāk
par 25 kg: _
2,5 ml (2,5 mg
rupatadīna) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā, ar
ēdienu vai neatkarīgi no tā.
_ _
_ _
-
Bērni jaunāki par 2 gadiem
Šo zāļu lietošana nav ieteicama bērniem jaunākiem par 2 gadiem,
jo trūkst ziņu par šo vecuma
grupu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 04-10-2022
-
Pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem)
Pieaugušajiem un pusaudžiem (vecākiem par 12 gadiem) vairāk
piemērota ir rupatadīna 10 mg
tablešu lietošana.
Pacienti ar nieru vai aknu mazspēju
Trūkst klīniskās pieredzes ar rupatadīna lietošanu pacientiem ar
traucētu aknu vai nieru darbību,
tāpēc tā lietošana šobrīd šiem pacientiem nav ieteicama.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai
_Lietošanas norādījumi _
_ _
-
Pudelītes atvēršanai saspiediet