Roxithro-Lich 150 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Roxithromycin

Pieejams no:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATĶ kods:

J01FA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Roxithromycin

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2001-01-09

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROXITHRO-LICH
® 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ROXITHRO-LICH 150 MG_ _FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten sind ein Antibiotikum.
Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten, gehört zur Stoffgruppe der
Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der
Bakterienzelle.
ROXITHRO-LICH 150 MG_ _FILMTABLETTEN
WERDEN ANGEWENDET
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger.
_Infektionen der Atemwege:_
−
Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie),
insbesondere durch
bestimmte Erreger wie Chlamydien oder Mycoplasmen hervorgerufene
Lungenentzündungen.
−
Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis.
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohrenbereich:_
−
Entzündungen der Mandeln, des Rache

Produkta apraksts

Roxithro-Lich
®
Mat.-Nr.: 324864
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxithro-Lich 150 mg Filmtabletten
Roxithro-Lich 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg bzw. 300 mg Roxithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Roxithro-Lich 150 mg
_ _
Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit der Prägung „164“ auf
einer Seite und einem Durchmesser
von ca. 9 mm.
Roxithro-Lich 300 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit der Prägung „164 J“ auf
einer Seite und einem Durchmesser
von ca. 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):

Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittaci_
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_
(TWAR).

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert).

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert).

Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
Betalaktamantibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet
ist.

Haut-und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten
mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn eine
solche Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist.

Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen (mit
Ausnahme von Gonokokken-Infektionen).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Roxithro-Lich Filmtabletten zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers