Roxacin 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Pieejams no:

Laboratorios Calier

ATĶ kods:

QJ01MA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Enrofloxacin

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Ārstniecības grupa:

rund; varken

Ārstniecības joma:

Enrofloxacin

Produktu pārskats:

CTI-code: 392892-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392892-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2011-05-23

Lietošanas instrukcija

Notice – version NL
ROXACIN 100 MG/ML
BIJSLUITER
Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Laboratorios Calier S.A,
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona) - Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Enrofloxacine
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol
7,8 mg
Dinatriumedetaat
10,0 mg
Heldere, gelige oplossing
4.
INDICATIES
RUNDEREN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van ernstige acute mastitis veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli_
.
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis veroorzaakt ten
gevolge van voor
enrofloxacine gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis _
bij runderen jonger dan 2 jaar.
VARKENS
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp. en
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandeling van infecties van het urinewegstelsel veroorzaakt door
voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom)
veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van
_Escherichia coli _
en
_Klebsiella _
spp.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behan

Produkta apraksts

RCP – version NL
ROXACIN 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ROXACIN 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
7,8 mg
Dinatriumedetaat
10,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, gelige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van bacteriële infecties veroorzaakt door stammen die
gevoelig zijn voor
enrofloxacine.
RUNDEREN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van ernstige acute mastitis veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis _
bij runderen jonger dan 2 jaar.
VARKENS
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp. en
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandeling van infecties van de urinewegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom)
veroorzaakt door
voor enrofloxacine gevoelige stammen van
_Escherichia coli _
en
_Klebsiella _
spp.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
RCP – version NL
ROXACIN 10