Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etoricoxibum
Krka, d.d., Novo mesto
M01AH05
Etoricoxibum
120 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313296; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313302; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313319; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313326; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313333; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313340; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313357; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313364; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313371; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313388; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313395
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROTICOX, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE ROTICOX, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE ROTICOX, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE ROTICOX, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Etoricoxibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Roticox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roticox 3. Jak stosować lek Roticox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Roticox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROTICOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ROTICOX? Roticox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Roticox jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ROTICOX? Roticox pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową. Roticox jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych. CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW? C Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Roticox, 30 mg, tabletki powlekane Roticox, 60 mg, tabletki powlekane Roticox, 90 mg, tabletki powlekane Roticox, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roticox, 30 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_. Roticox, 60 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_. Roticox, 90 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_. Roticox, 120 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Roticox, 30 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 6 mm), lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami. Roticox, 60 mg, tabletki powlekane: lekko brązowożółte, okrągłe (średnica 8 mm), obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „60” po jednej stronie. Roticox, 90 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe (średnica 9 mm), obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie. Roticox, 120 mg, tabletki powlekane: brązowoczerwone, okrągłe (średnica 10 mm), lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Roticox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej. Produkt leczniczy Roticox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, do krótkotrwałego leczenia b Izlasiet visu dokumentu