Rosuvastatine EG 10 mg filmomh. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatinecalcium 10,418 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg

Pieejams no:

EG SA-NV

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatin Calcium

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

Rosuvastatinecalcium 10.418 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Rosuvastatin

Produktu pārskats:

CTI-code: 469502-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-15 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-14 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005916 - CNK-code: 3577152 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-16 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-13 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469502-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005909 - CNK-code: 3577160 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2015-02-10

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATINE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE EG 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Rosuvastatine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Rosuvastatine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rosuvastatine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Rosuvastatine EG bevat de werkzame stof rosuvastatine, die tot de
geneesmiddelengroep van de statines
behoort.
UW ARTS HEEFT ROSUVASTATINE EG AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
•
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval of
een beroerte. Rosuvastatine EG wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en kinderen
vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies
gekregen om een statine te nemen.
Tijdens het gebruik van Rosuvastatine EG moet u uw
cholesterolverlagend dieet blijven volgen en veel
blijven bewegen.
Of
•
U om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, e

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
1/20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine EG 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine EG 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine EG 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm
van rosuvastatine calcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 41 mg
lactosemonohydraat.
10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (onder de
vorm van rosuvastatine calcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 83 mg
lactosemonohydraat.
20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de
vorm van rosuvastatine calcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 165 mg
lactosemonohydraat.
40 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (onder de
vorm van rosuvastatine calcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 330 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rosuvastatine EG 5 mg zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten met een diameter van
5 mm.
Rosuvastatine EG 10 mg zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten met een diameter van
7 mm.
Rosuvastatine EG 20 mg zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten met een diameter van
9 mm.
Rosuvastatine EG 40 mg zijn witte, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met een lengte van 16,3
mm en een breedte van 7,6 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire
hypercholesterolemie (type IIa,
inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde
(gecombineerde) dyslipidemie
(type IIb) als aanvulling op dieet, wanneer de respons op dieet en
andere niet-farmacologische
behandelingen (bv. lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende
zijn.
Volwassenen, adolescenten en kinderen