Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
5 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 5.209 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5706460 CNPEM: 50042017 CHNM: 10069030 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-06
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rosuvastatina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Rosuvastatina Bluepharma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Bluepharma Como tomar Rosuvastatina Bluepharma Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Rosuvastatina Bluepharma Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Rosuvastatina Bluepharma e para que é utilizado Rosuvastatina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Bluepharma porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Bluepharma é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Bluepharma , deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico. APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosuvastatina Bluepharma 5 mg cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Bluepharma 10 mg cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Bluepharma 20 mg cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Excipiente(s) com efeito conhecido: Rosuvastatina Bluepharma 5 mg comprimido revestido por película Lactose - 45,216 mg Sódio - 0,11 mg (sob a forma de esterato de fumarato sódico) Rosuvastatina Bluepharma 10 mg comprimido revestido por película Lactose - 90,433 mg Sódio - 0,22 mg (sob a forma de esterato de fumarato sódico) Rosuvastatina Bluepharma 20 mg comprimido revestido por película Lactose - 180,866 mg Sódio - 0,44 mg (sob a forma de esterato de fumarato sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Rosuvastatina Bluepharma 5 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, convexos e amarelos. Rosuvastatina Bluepharma 10 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos oblongos, convexos e cor-de-rosa. Rosuvastatina Bluepharma 20 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, convexos e cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico Izlasiet visu dokumentu