Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatīns

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatin

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Teva Pharma, S.L.U., Spain; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
1
Version: 2023-12-05_var055 _16.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Rosuvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
ŠĪS ZĀLES IR PARAKSTĪTAS TIKAI JUMS
. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rosuvastatin Teva Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Teva Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvastatin Teva Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvastatin Teva Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUVASTATIN TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosuvastatin Teva Pharma pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem.
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA JUMS IR NOZĪMĒTS, JO:
•
Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir
sirdslēkmes vai insulta risks.
Rosuvastatin Teva Pharma lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6
gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu holesterīna līmeni.
Jums ir ieteikts lietot statīnu grupas līdzekli, jo nav izdevies
pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni
ar diētas maiņu un papildus fizisku slodzi. Rosuvastatin Teva Pharma
lietošanas laikā Jums ir jāturpina
ievērot holesterīnu pazeminošo diētu un veikt fiziskus
vingrinājumus;
vai
•
pastāv citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu veselības traucējumu risku
rašanos Jums.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
1
Version: 2023-12-05_var055_17.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg rosuvastatīna (
_Rosuvastatinum)_
kalcija sāls veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 95 mg laktozes.
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 190 mg laktozes.
Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 171 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg apvalkotās tabletes: _
apaļa, abpusēji izliekta rozā tablete 7 mm
diametrā, ar iespiestu ‘10‘ vienā pusē un ar dalījuma līniju
otrā tabletes pusē.
_Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes: _
apaļa, abpusēji izliekta rozā tablete 9 mm
diametrā, ar iespiestu ‘20‘ vienā pusē un ar dalījuma līniju
otrā tabletes pusē.
_Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg apvalkotās tabletes: _
ovāla, abpusēji izliekta rozā tablete
11,5 x 7 mm, ar iespiestu ‘40‘ vienā pusē un ar dalījuma
līniju otrā tabletes pusē.
_Rosuvastatin Teva Pharma 10, 20 un 40 mg apvalkotās tabletes_
Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma vai vecākiem
primāras
hiperholesterinēmijas (IIa tipa, ieskaitot heterozigotisku ģimenes
hiperholesterinēmiju) vai jauktas
dislipidēmijas (IIb tipa) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja
atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un
cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fiziskām
aktivitātēm, ķermeņa masas samazināšanu)
nav pietiekama.
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai
vecākiem homozigotiskas ģimenes
hiperholesterinēmijas gadījumā papildus diētai un citām l