Rosuvastatin TAD 10 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
02-09-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-09-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatine Calcique 10,42 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg

Pieejams no:

Tad Pharma GmbH

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatin Calcium

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Rosuvastatine Calcique 10.42 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Rosuvastatin

Produktu pārskats:

CTI code: 516275-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516275-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516275-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2017-09-18

Lietošanas instrukcija

                                1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026102
_1
- Updated:
Page 1 of 11
NOTICE
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026102
_1
- Updated:
Page 2 of 11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROSUVASTATIN TAD 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatin TAD et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin TAD?
3.
Comment prendre Rosuvastatin TAD?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatin TAD?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN TAD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatin TAD appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE:
-
Vous avez un TAUX ÉLEVÉ DE CHOLESTÉROL ce qui signifie que vous
présentez UN RISQUE DE FAIRE
UNE ATTAQUE CARDIAQUE OU UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL.
Rosuvastatin est utilisé chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour
traiter un taux de cholestérol
élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, c
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026099
_1
- Updated:
Page 1 of 23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026099
_1
- Updated:
Page 2 of 23
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatin TAD 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 20,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 40,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 80,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 160,0 mg du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatin TAD 5 mg comprimés pelliculés sont brun-rouge, rond,
légèrement biconvexes,
comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 5 d'un côté de la tablette
(diamètre: 6 mm).
Rosuvastatin TAD 10 mg comprimés pelliculés sont brunâtres jaunes,
rondes, comprimés pelliculés
légèrement biconvexes avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 10 d'un côté de la tablette
(diamètre: 8 mm).
Rosuvastatin TAD 20 mg comprimés pelliculés sont blancs ou presque
blanc, rond, biconvexe
légèrement comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés
avec le numéro 20 d'un côté de la
tablette (diamètre: 10 mm).
Rosuvastatin TAD 40 mg comprimés pelliculés sont, biconvexe, les
comprimés pelliculés brunâtres
jaunes en fo
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 02-09-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 02-09-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 02-09-2022