Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Pharma-Regist Kft.
C10AA07
rosuvastatin
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 34 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 35 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 36 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 37 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 38 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 39 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 40 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 41 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 42 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 43 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 44 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUCARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23933
Generikus
2012-07-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 15 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 30 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Pharma-Regist és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rosuvastatin Pharma-Regist szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Pharma-Registet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rosuvastatin Pharma-Registet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rosuvastatin Pharma-Regist a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A ROSUVASTATIN PHARMA-REGISTET AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT: - Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön VESZÉLYEZTETETT A SZÍVINFARKTUS VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) kialakulásának szempontjából. A Rosuvastatin Pharma- Regist filmtablettát a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdül Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 15 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 30 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. 10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. 15 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. 20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. 30 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg 40 mg Laktóz 41,9 mg 41,9 mg 62,9 mg 83,8 mg 125,7 mg 167,6 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 5 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „5” bevéséssel. 10 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „10” bevéséssel. 15 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „15” bevéséssel. 20 mg: Fehér, kerek, metszett élű filmtabletta. 30 mg: Fehér, mindkét oldalán domború felületű, kapszula alakú filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 40 mg: Fehér, mindkét oldalán domború felületű, kapszula alakú filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, be Izlasiet visu dokumentu