Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C10AA07
rosuvastatin calcium
40 mg
Filmdragerad tablett
para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 41,58 mg Aktiv substans; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter
Avregistrerad
2016-08-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN ORION 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ORION 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ORION 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ORION 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rosuvastatin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Orion 3. Hur du tar Rosuvastatin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN ORION DÄRFÖR ATT: Du har en HÖG KOLESTEROLNIVÅ . Detta betyder att du har ökad RISK FÖR ATT FÅ EN HJÄRTINFARKT ELLER STROKE (slaganfall). Rosuvastatin Orion används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Orion. Eller Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl. Hjärtinfarkt, stroke och andra hälsoproblem kan orsakas av en sjukdom som kallas ateroskle Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Orion 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Orion 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Orion 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Orion 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämnen med känd effekt En 5 mg tablett innehåller 22,939 mg laktosmonohydrat, 0,007 mg allurarött AC och 0,006 mg para-orange. En 10 mg tablett innehåller 45,878 mg laktosmonohydrat, 0,015 mg allurarött AC och 0,013 mg para-orange. En 20 mg tablett innehåller 91,755 mg laktosmonohydrat, 0,029 mg allurarött AC och 0,025 mg para-orange. En 40 mg tablett innehåller 183,510 mg laktosmonohydrat, 0,059 mg allurarött AC och 0,051 mg para-orange. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rosuvastatin Orion 5 mg: Rosafärgad, oval, bikonvex filmdragerad tablett, präglad med ”J” på en sida och ”53” på den andra sidan. Storlek: 5,8 x 3,8 mm. Rosuvastatin Orion 10 mg: Rosafärgad, rund (diameter 5,8 mm), bikonvex filmdragerad tablett, präglad med ”J” på en sida och ”54” på den andra sidan . Rosuvastatin Orion 20 mg: Rosafärgad, rund (diameter 7,4 mm), bikonvex filmdragerad tablett, präglad med ”J” på en sida och ”55” på den andra sidan . 2 Rosuvastatin Orion 40 mg: Rosafärgad, oval, bikonvex filmdragerad tablett, präglad med ”J” på en sida och ”56”på den andra sidan. Storlek: 12,1 x 7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med Izlasiet visu dokumentu