Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

ratiopharm GmbH (3087881)

Deva:

10 mg/10 mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-03-08

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 5 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN_ _
Rosuvastatin/Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
in einer Filmtablette. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zu der Gruppe der Arzneimittel
gehört, die Statine genannt
werden, der andere Wirkstoff ist Ezetimib.
Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm ist ein Arzneimittel, das bei
erwachsenen Patienten zur Senkung
des Gesamtcholesterins, des „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der fetthaltigen
Substanzen, der Triglyceride, im Blut angewendet wird. Darüber hinaus
erhöht es den Spiegel des
„guten“ Cholesterins (HDL

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 5 MG/10 MG FILMTABLETTEN _
_ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN _
_ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN _
_ROSUVASTATIN/EZETIMIB-RATIOPHARM 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 5 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 40 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 190,5 mg Lactose.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 40 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 195,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 5 mg/10 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 10 mm und der Prägung
„EL 5“ auf einer Seite.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten _
Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 10 mm und der Prägung
„EL 4“ auf einer Seite.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10
mm und der Prägung
„EL 3“ auf einer Seite.
_Rosuvastatin/Ezetimib-ratiopharm 40 mg/10 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser v