Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum + Acidum acetylsalicylicum
Adamed Pharma S.A.
C10BX05
Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum
10 mg + 100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441845; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441852; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441869; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441876; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441883; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441890
2025-12-01
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED, 5 MG + 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED, 10 MG + 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED, 20 MG + 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed 3. Jak stosować lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy. Rozuwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów), stosowanymi w celu obniżenia poziomu lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy niewystarczająca okazała się sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia. Cholesterol jest substancją tłuszczową (lipidem), która może powodować zwężenie naczyń krwiono Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, 5 mg + 100 mg, kapsułki twarde Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, 10 mg + 100 mg, kapsułki twarde Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, 20 mg + 100 mg, kapsułki twarde 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. 10 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. 20 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda 5 mg + 100 mg zawiera 25,92 mg laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4. Każda kapsułka twarda 10 mg + 100 mg zawiera 51,84 mg laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4. Każda kapsułka twarda 20 mg + 100 mg zawiera 103,68 mg laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. 5 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2, z białym nieprzezroczystym korpusem i ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem. Każda kapsułka zawiera jedną białą lub prawie białą, obustronnie wypukłą, owalną, niepowlekaną tabletkę kwasu acetylosalicylowego oraz jedną powlekaną, brązową, obustronnie wypukłą, okrągłą tabletkę rozuwastatyny 5 mg. 10 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100” i jasnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 10”. Każda kapsułka zawiera jedną białą lub prawie białą, obustronnie wypukłą, owalną, niepowlekaną tabletkę kwasu acetylosalicylowego oraz jedną powlekaną, brązową, obustronnie wypukłą, okrągłą tabletkę rozuwastatyny 10 mg. 20 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatyn Izlasiet visu dokumentu