Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatinum, Ezetimibum
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
C10BA06
Rosuvastatinum, Ezetimibum
40 mg/10 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; EGIS Pharmaceuticals PLC., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 NL/H/3007/003/II/039/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ROSULIP 40 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS _rosuvastatinum / ezetimibum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Rosulip un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosulip lietošanas 3. Kā lietot Rosulip 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosulip 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSULIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosulip satur divas dažādas aktīvās vielas vienā kapsulā. Viena aktīvā viela ir rosuvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir ezetimibs. Rosulip ir zāles, kas samazina kopējā holesterīna, „sliktā” holesterīna (ZBL holesterīna) un par triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, šīs zāles paaugstina „labā” holesterīna (ABL holesterīna) līmeni. Šo zāļu darbības rezultātā Jūsu holesterīna līmenis tiek samazināts divējādi: tās samazina holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā arī samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu. Vairumam cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu, jo nav nekādu simptomu. Tomēr, ja to neārstē, uz asinsvadu sieniņām var sakrāties taukvielu nogulsnes, un laika gaitā tās var sašaurināt asinsvadus. Dažreiz šie sašaurinātie asinsvadi var nosprostoties, kā rezultātā var tikt pārtraukta Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 NL/H/3007/003/II/039/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosulip 40 mg/10 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 40 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna cinka sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Nemarķēta noslēgta, nošķelta konusa formas, 0 izmēra, cietā želatīna kapsula ar sarkanas krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas trīs tabletes: viena balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana un slīpām malām _Ezetimibe 10 mg tablete_ ar stilizētu E zīmi vienā tabletes pusē un kodu 612 otrā pusē; divas baltas vai gandrīz baltas, apaļas _Rosuvastatin 20 mg tabletes _ ar atzīmi vienā tabletes pusē un bez marķējuma otrā pusē. Kapsulas garums ir aptuveni 21,7 mm (± 0,5 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Primāra hiperholesterinēmija Rosulip kā papildterapija diētai ir indicēts primāras hiperholesterinēmijas ārstēšanai aizstājterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek adekvāti kontrolēts ar atsevišķi ordinētiem monopreparātiem, lietojot tādās pašās devās kā fiksētajā devu kombinācijā, bet kā atsevišķus preparātus. Kardiovaskulāro notikumu profilakse Rosulip kā aizstājterapija ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS) un akūtu koronāru sindromu (AKS) anamnēzē, kuru stāvoklis tiek adekvāti kontrolēts ar atsevišķiem monopreparātiem, lietojot tos vienlaicīgi tādās pašās devās kā fiksētajā devu kombinācijā, bet kā atsevišķus preparātus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Rosulip ir indicēts pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek adekvāti kontrolēts ar atsevišķi ordinētiem monopreparātiem, lietojot tādās pašās devās kā ieteicamā devu kombinācijā. SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 NL/H/3007/003/II/039/G Pacientiem jāievēro atbilstoša li Izlasiet visu dokumentu