Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatinum, Ezetimibum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C10BA06
Rosuvastatinum, Ezetimibum
20 mg/10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
19-NOV-23
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ROSAZIMIB 5 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSAZIMIB 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSAZIMIB 15 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSAZIMIB 20 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSAZIMIB 40 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES _rosuvastatinum/ezetimibum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Rosazimib un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosazimib lietošanas 3. Kā lietot Rosazimib 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosazimib 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSAZIMIB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosazimib satur divas dažādas aktīvās vielas. Viena aktīvā viela ir rosuvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir ezetimibs. Rosazimib ir zāles, kas samazina kopējā holesterīna, "sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) un par triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, Rosazimib paaugstina „labā” holesterīna (ABL holesterīna) līmeni. ABL holesterīnu bieži sauc par "labo" holesterīnu, jo tas palīdz novērst sliktā holesterīna uzkrāšanos artērijās un pasargā no sirds slimībām. Rosazimib darbības rezultātā Jūsu holesterīna līmenis tiek samazināts divējādi: tās samazina holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā arī samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu. Rosazimib lieto pacientie Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosazimib 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes Rosazimib 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Rosazimib 15 mg/10 mg apvalkotās tabletes Rosazimib 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes Rosazimib 40 mg/10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). 10 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). 15 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). 20 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). 40 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 40 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes 15 mg/10 mg apvalkotās tabletes 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes 40 mg/10 mg apvalkotās tabletes laktoze 62,86 mg 62,85 mg 62,84 mg 62,85 mg 62,84 mg Zāles satur nātrija zīmes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). 5 mg/10 mg: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, vienā tabletes pusē ar iegravētu zīmi R1. Tabletes diametrs: aptuveni 10 mm. 10 mg/10 mg: Bāli brūngani dzeltenas līdz bāli brūni dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, vienā tabletes pusē ar iegravētu zīmi R2. Tabletes diametrs: aptuveni 10 mm. 15 mg/10 mg: Bāli rozīgi oranžas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, vienā tabletes pusē ar iegravētu zīmi R3. Tabletes diametrs: aptuveni 10 mm Izlasiet visu dokumentu