Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

rosuvastatin

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rosuvastatin

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

rosuvastatin 20 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

rosuvastatin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IB/009/G-14.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
ROPUIDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
˗
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
˗
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
˗
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
˗
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ropuido in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropuido
3.
Kako jemati zdravilo Ropuido
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropuido
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPUIDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ropuido spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo statini.
ZDRAVILO ROPUIDO SO VAM PREDPISALI, KER:
•
imate visoko raven holesterola. To pomeni, da pri vas obstaja tveganje
za srčni napad ali
možgansko kap. Zdravilo Ropuido se uporablja pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 6 let
in več, za zdravljenje visokega holesterola;
•
so vam svetovali jemanje statina, ker sprememba načina prehrane in
povečana telesna dejavnost
nista zadoščali za znižanje vaše ravni holesterola. Med jemanjem
zdravila Ropuido morate še
vedno nadaljevati s svojo dieto za zniževanje ravni holesterola in
telesno vadbo.
Ali, ker:
•
imate druge dejavnike, ki povečujejo tveganje za srčni napad,
možgansko kap ali povezane
zdravstvene težave.
Srčni napad, možgansko kap in druge težave lahko povzroči bolezen,
imenovana ateroskleroza.
Ateroskleroza nastane zaradi nalaganja maščobnih oblog v vaših

Produkta apraksts

JAZMP-IB/009/G-14.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropuido 5 mg filmsko obložene tablete
Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete
Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete
Ropuido 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg, 20 mg oziroma 40 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 101,86 mg laktoze
monohidrata.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 96,79 mg laktoze
monohidrata.
Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 193,57 mg laktoze
monohidrata.
Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 174,98 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Ropuido 5 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rumene barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »5« na eni strani,
premera 7 mm.
Zdravilo Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »10« na eni strani,
premera 7 mm.
Zdravilo Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »20« na eni strani,
premera 9 mm.
Zdravilo Ropuido 40 mg filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« na eni strani in »40« na
drugi strani, dimenzij 6,8 mm ×
11,4 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE
Pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, s
primarno hiperholesterolemijo (tip IIa,
vključno s
heterozigotno družinsko
hiperholesterolemijo) ali mešano
dislipidemijo (tip IIb)
kot
dodatek k dieti, kadar odziv na dieto in na druge nefarmakološke
ukrepe (npr. telesna vadba,
zmanjšanje telesne mase) ni bil zadovoljiv.
JAZMP-IB/009/G-14.02.2024
2