Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ropivacaine
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N01BB09
ropivacaine
5x10ml ampulla 5x20ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
5x10ml ampulla OGYI-T-21540 / 03; 5x20ml ampulla OGYI-T-21540 / 04
Generikus
2010-11-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ROPIVAKAIN CHIESI 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ROPIVAKAIN CHIESI 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ropivakain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropivakain Chiesi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropivakain Chiesi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ropivakain Chiesi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropivakain Chiesi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPIVAKAIN CHIESI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropivakain Chiesi egy helyi érzéstelenítő, amelyet a következő területeken alkalmaznak: műtétek során egyes testrészek elzsibbasztására (érzéstelenítésre) a szülési fájdalom csökkentésére a műtét utáni fájdalom csökkentésére. 2. TUDNIVALÓK A ROPIVAKAIN CHIESI ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZZÁK A ROPIVAKAIN CHIESI-T ha allergiás (túlérzékeny) a ropivakainra vagy a Ropivakain Chiesi egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban) ha a múltban már előfordult önnél allergiás reakció más érzéstelenítőkkel szemben (beleértve az ún. amid típusú érzéstelenítőket is) ha azt m Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ROPIVAKAIN CHIESI 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ROPIVAKAIN CHIESI 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ropivakain Chiesi 2 mg/ml oldatos infúzió: 2 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos infúziónként. 200 mg ropivakain-hidroklorid 100 ml-es zsákonként. 400 mg ropivakain-hidroklorid 200 ml-es zsákonként. Ropivakain Chiesi 2 mg/ml oldatos injekció: 2 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos injekciónként. 20 mg ropivakain-hidroklorid 10 ml-es ampullánként. 40 mg ropivakain-hidroklorid 20 ml-es ampullánként. Ropivakain Chiesi 7,5 mg/ml oldatos injekció: 7,5 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos injekciónként. 75 mg ropivakain-hidroklorid 10 ml-es ampullánként. 150 mg ropivakain-hidroklorid 20 ml-es ampullánként. Ropivakain Chiesi 10 mg/ml oldatos injekció: 10 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos injekciónként. 100 mg ropivakain-hidroklorid 10 ml-es ampullánként. 200 mg ropivakain-hidroklorid 20 ml-es ampullánként. Segédanyagok: 3 mg nátrium milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Ropivakain Chiesi 2 mg/ml oldatos infúzió: Oldatos infúzió. Ropivakain Chiesi 2 mg/ml (7,5 mg/ml; 10 mg/ml) oldatos injekció: Oldatos injekció. Steril, áttetsző, színtelen, izotóniás, pH=4,0-6,0 kémhatású vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sebészi anesztézia: Epiduralis blokád, császármetszés esetén. Perifériás nagy idegblokád. Helyi blokád. OGYI/32192/2011 OGYI/32194/2011 OGYI/32197/2011 OGYI/32198/2011 2 Akut fájdalom kezelése: Folyamatos epiduralis infúzió vagy intermittáló bolus injekció, pl. posztoperatív vagy szülési fájdalmak esetén. Helyi blokád. Folyamatos perifériás idegblokád folyamatos infúzióval vagy intermittáló injekcióval (pl. posztoperatív fájdalomcsillapítás). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Epiduralis Izlasiet visu dokumentu