Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ropivakaīna hidrohlorīds
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
N01BB09
Ropivacaini hydrochloridum
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Fresenius Kabi Norge AS, Norway
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
31-MAR-27
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROPIVACAINE KABI 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM ROPIVACAINE KABI 7,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM ROPIVACAINE KABI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Ropivacaini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai citam veselības aprūpes speciālistam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Zāļu, uz kurām attiecas šī lietošanas instrukcija, pilni nosaukumi ir: Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām Šajā instrukcijā tās kopīgi sauktas par Ropivacaine Kabi. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ropivacaine Kabi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ropivacaine Kabi lietošanas 3. Kā lietot Ropivacaine Kabi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ropivacaine Kabi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROPIVACAINE KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO • Ropivacaine Kabi satur aktīvo vielu ropivakaīna hidrohlorīdu. • Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par vietējās anestēzijas līdzekļiem (atsāpinātājiem). Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto pieaugušajiem un visu vecumu bērniem akūtu sāpju mazināšanai. Tas padara nejūtīgas (anestezē) ķermeņa daļas, piemēram, pēc operācijas. Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto pieaugušajiem un bērniem līdz 12 gadu vecumam, lai padarītu nejūtīgas (anestezētu) ķermeņa daļas. Tās lieto, lai pārtrauktu sāpes vai lai atvieglotu sāpes. Var lietot, lai: - padarītu nej Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Ropivacaine Kabi 2 mg/ml_ Katrs ml šķīduma injekcijām satur 2 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Katra 10 ml ampula satur 20 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Katra 20 ml ampula satur 40 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). _Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml_ Katrs ml šķīduma injekcijām satur 7,5 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Katra 10 ml ampula satur 75 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Katra 20 ml ampula satur 150 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). _Ropivacaine Kabi 10 mg/ml_ Katrs ml šķīduma injekcijām satur 10 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Katra 10 ml ampula satur 100 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Katra 20 ml ampula satur 200 mg ropivakaīna hidrohlorīda ( _Ropivacaini hydrochloridum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību _Ropivacaine Kabi 2 mg/ml_ Katra 10 ml ampula satur 1,48 mmol (34 mg) nātrija. Katra 20 ml ampula satur 2,96 mmol (68 mg) nātrija. _Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml_ Katra 10 ml ampula satur 1,3 mmol (29,9 mg) nātrija. Katra 20 ml ampula satur 2,6 mmol (59,8 mg) nātrija. _Ropivacaine Kabi 10 mg/ml_ Katra 10 ml ampula satur 1,2 mmol (28 mg) nātrija. Katra 20 ml ampula satur 2,4 mmol (56 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs bezkrāsains šķīdums ar pH no 4,0 līdz 6,0 un osmolalitāti no 255 līdz 305 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzēts lietošanai akūtu sāpju mazināšanai: • pieaugušajiem un bērniem vecumā virs Izlasiet visu dokumentu