Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPIVACAINA HIDROCLORURO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
N01BB09
ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ROPIVACAINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Ropivacaína
ROPIVACAINA G.E.S 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 10 ml Autorizado 22/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPIVACAÍNA ALTAN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Hidrocloruro de ropivacaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropivacaína Altan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ropivacaína Altan 3. Cómo usar Ropivacaína Altan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropivacaína Altan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPIVACAÍNA ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ropivacaína Altan contiene hidrocloruro de ropivacaína que pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales de tipo amida. Ropivacaína Altan está indicado en adultos y niños de más de 12 años para insensibilizar (anestesiar) partes específicas del cuerpo. Se utiliza para detener el dolor o proporcionar un alivio del dolor. Se puede utilizar para: Insensibilizar partes del cuerpo durante la cirugía. Aliviar el dolor durante el parto, después de la cirugía, o después de un accidente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROPIVACAÍNA ALTAN NO SE LE ADMINISTRARÁ ROPIVACAÍNA ALTAN - Si es alérgico a la ropivacaína, a otros anestésicos locales de tipo amida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de anestesia regional intravenosa (inyección en un vaso sanguíneo para insensibilizarle una zona especifica de su cuerpo) o anestesia paracervi Izlasiet visu dokumentu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropivacaína Altan 2 mg/ml solución inyectable EFG Ropivacaína Altan 7,5 mg/ml solución inyectable EFG Ropivacaína Altan 10 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropivacaína Altan 2 mg/ml solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de ropivacaína monohidrato equivalente a 2 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: hidrocloruro de ropivacaína monohidrato equivalente a 20 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Ropivacaína Altan 7,5 mg/ml solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de ropivacaína monohidrato equivalente a 7,5 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: hidrocloruro de ropivacaína monohidrato equivalente a 75 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Ropivacaína Altan 10 mg/ml solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de ropivacaína monohidrato equivalente a 10 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: hidrocloruro de ropivacaína monohidrato equivalente a 100 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Excipientes con efecto conocido: Ropivacaína Altan 2 mg/ml solución inyectable: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,45 mmol (33,4 mg) de sodio. Ropivacaína Altan 7,5 mg/ml solución inyectable: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,36 mmol (31,5 mg) de sodio. Ropivacaína Altan 10 mg/ml solución inyectable: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,31 mmol (30,3 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable . Solución transparente e incolora. Ropivacaína Altan 2 mg/ml solución inyectable: pH: 4,5-6,0 Osmolaridad: 252-308 mOsmol/kg Ropivacaína Altan 7,5 mg/ml solución inyectable: 2 de 17 pH: 4,5-6,0 Osmolaridad: 261-319 mOsmol/kg Ropivacaína Altan 10 mg/ml solución inyectable: pH: 4,5-6,0 Osmolaridad: 270-330 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ropivacaína Altan 1 Izlasiet visu dokumentu