Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROPIVACAIN HYDROCHLORID

Pieejams no:

Pharmathen S.A.

ATĶ kods:

N01BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Vienības iepakojumā:

5 x 10 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,10 x 10 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 20 ml (Durchstechfl

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Ropivacain

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2010-11-03

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain Pharmathen 7,5 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain Pharmathen 10 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ropivacain Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Ropivacain Pharmathen bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie wird Ropivacain Pharmathen angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropivacain Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPIVACAIN PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Ropivacain Pharmathen
Injektionslösung.

Es enthält ein Arzneimittel, das Ropivacainhydrochlorid heißt.

Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.

Es wird Ihnen als Injektion verabreicht.
Ropivacain Pharmathen 7,5 und 10 mg/ml Injektionslösung wird bei
Erwachsenen und Kindern in
jedem Alter zur Betäubung (Anästhesie) von bestimmten Körperteilen
angewendet. Es kann
angewendet werden um:

Körperteile während der Operation, einschließlich Kaiserschnitt, zu
betäuben (anästhesieren)

die Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operati

Produkta apraksts

- 2 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain Pharmathen 7,5 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain Pharmathen 10 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung:
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid
entsprechend 1,77 mg
Ropivacain.
1 Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 20
mg bzw. 40 mg
Ropivacainhydrochlorid entsprechend 17,65 mg bzw. 35,30 mg Ropivacain.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung
enthält 1,76-2,64 mg
Kalium.
1 ml Injektionslösung enthält 2,4 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Ropivacain Pharmathen 7,5 mg/ml Injektionslösung:
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid
entsprechend 6,62 mg
Ropivacain.
1 Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 75
mg bzw. 150 mg
Ropivacainhydrochlorid entsprechend 66,20 mg bzw. 132,40 mg
Ropivacain.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:1 ml Injektionslösung
enthält 3,2-4,8 mg
Kalium.
1 ml Injektionslösung enthält 2,0 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Ropivacain Pharmathen 10 mg/ml Injektionslösung:
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ropivacainhydrochlorid
entsprechend 8,83 mg
Ropivacain.
1 Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält
100 mg bzw. 200 mg
Ropivacainhydrochlorid entsprechend 88,26 mg bzw. 176,52 mg
Ropivacain.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung
enthält 3,6-5,4 mg
Kalium.
1 ml Injektionslösung enthält 1,8 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid
entsprechend 1,77 mg
Ropivacain.
1 Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg
Ropivacainhydrochlorid entsprechend
176,50 mg Ropivacain.
1 Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg
Ropivacainhydrochlorid entsprechend
353,0 mg Ropivacain.