ROPINIROLO DOC GENERICI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ropinirolo

Pieejams no:

DOC GENERICI SRL

ATĶ kods:

N04BC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ropinirole

Vienības iepakojumā:

" 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; " 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 COMPR

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Ropinirolo

Produktu pārskats:

040257014 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040257026 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040257038 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040257053 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040257065 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040257040 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPINIROLO DOC GENERICI 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO DOC GENERICI 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO DOC GENERICI 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ROPINIROLO DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROPINIROLO DOC Generici
3.
Come prendere ROPINIROLO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROPINIROLO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROPINIROLO DOC GENERICI E A COSA SERVE
Il principio attivo di ROPINIROLO DOC Generici è ropinirolo che
appartiene ad un gruppo di medicinali noti
come agonisti dopaminergici. Gli agonisti dopaminergici stimolano il
cervello in modo analogo alla sostanza
naturale chiamata dopamina.
ROPINIROLO DOC GENERICI È UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DELLA
MALATTIA DI PARKINSON.
Persone affette dalla malattia di Parkinson hanno bassi livelli di
dopamina in alcune parti del cervello.
Ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale ed aiuta
a ridurre i sintomi della malattia di
Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO DOC GENERICI
NON PRENDA ROPINIROLO DOC GENERICI
•
se è
ALLERGICO
a ropinirolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha una grave malattia ai reni,
•
se ha una ma

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROPINIROLO DOC Generici 2 mg compresse a rilascio prolungato.
ROPINIROLO DOC Generici 4 mg compresse a rilascio prolungato.
ROPINIROLO DOC Generici 8 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di ropinirolo (come ropinirolo
cloridrato).
Ogni compressa contiene 4 mg di ropinirolo (come ropinirolo
cloridrato).
Ogni compressa contiene 8 mg di ropinirolo (come ropinirolo
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa a rilascio prolungato da 2 mg contiene 1.8 mg di
lattosio.
Ogni compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 0.8100 mg di
giallo tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
2 mg compressa a rilascio prolungato: compressa rosa, rotonda
biconvessa, 6.8 ± 0.1 mm di diametro e 5.5 ±
0.2 mm di spessore.
4 mg compressa a rilascio prolungato: compressa marrone chiaro, ovale
biconvessa, 12.6 x 6.6 ± 0.1 mm di
diametro e 5.3 ± 0.2 mm di spessore.
8 mg compressa a rilascio prolungato: compressa rossa, ovale
biconvessa ,19.2 x 10.2 ± 0.2 mm di diametro
e 5.2 ± 0.2 mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
•
Trattamento iniziale come monoterapia, allo scopo di posticipare
l’inizio della terapia con levodopa
•
In associazione con levodopa, durante il corso della malattia, quando
l’effetto di levodopa svanisce o
diventa incoerente e insorgono fluttuazioni dell’effetto terapeutico
(fluttuazioni di fine dose o di tipo
“on/off”).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
res