ROPINIROLE GLENMARK

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Pieejams no:

Glenmark Generics (Europe) Ltd

Deva:

0.5 Milligram

Zāļu forma:

Film Coated Tablet

Autorizācija datums:

2010-11-12

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ropinirole Glenmark 0.5mg film coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains ropinirole hydrochloride equivalent to 0.5 mg of ropinirole.
Excipient: 72.68 mg lactose (as lactose monohydrate and lactose anhydrous)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-Coated Tablet.
Pale Yellow to Yellow, circular, bevelled edged, biconvex film coated tablets with ‘254’ debossed on one side and ‘G’
on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of Parkinson's disease under the following conditions:
Initial treatment as monotherapy, in order to delay the introduction of levodopa
In combination with levodopa, over the course of the disease, when the effect of levodopa wears off or becomes
inconsistent and fluctuations in the therapeutic effect occur ("end of dose" or "on-off" type fluctuations)
Or
For the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
_Idiopathic Parkinson’s Disease:_
Adults
Individual dose titration against efficacy and tolerability is recommended.
“Ropinirol Glenmark” should be taken three times a day, preferably with meals to improve gastrointestinal tolerance.
_Treatment initiation_
The initial dose of ropinirole should be 0.25 mg three times daily for 1 week. Thereafter, the dose of ropinirole can be
increased in 0.25 mg three times daily increments, according to the following regimen:
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/09/2011_
_CRN 2098133_
_page number: 1_
_Therapeutic regimen_
After the init