ROPINIROL ORION 5 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a ropinirol

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

N04BC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ropinirole

Vienības iepakojumā:

21x 84x

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

21x OGYI-T-20686 / 09; 84x OGYI-T-20686 / 10

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2008-12-02

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINIROL ORION
0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 5 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ropinirol Orion, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirol Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirol Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Ropinirol Oriont?
6.
További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
A
ROPINIROL
ORION,
ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ropinirol Oriont a Parkinson-kór kezelésére használják. A
Parkinson-kórt a dopamin nevű
ingerületátvivő anyag hiánya okozza az agyban. A hatóanyag
ropinirol dopaminszerű hatást fejt ki az
agyra.
A Ropinirol Oriont használhatják magában vagy levodopával
kombinálva (az utóbbi szintén a
Parkinson-kór gyógyszere), hogy fokozzák a kezelés
hatékonyságát.
2.
TUDNIVALÓK A ROPINIROL ORION SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROPINIROL ORIONT
-
ha ha allergiás (túlérzékeny) a ropinirolra vagy a készítmény
egyéb összetevőjére,
-
ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,
-
ha terhes, terhességet tervez, vagy úgy véli, hogy teherbe eshet,
-
ha szoptat.
A ROPINIROL ORION FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Beszéljen az orvosával, mielőtt szedné ezt a gyógyszert, ha:
-
pszichiátriai betegs

Produkta apraksts

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ropinirol Orion 0,25 mg filmtabletta
Ropinirol Orion 0,5 mg filmtabletta
Ropinirol Orion 1 mg filmtabletta
Ropinirol Orion 2 mg filmtabletta
Ropinirol Orion 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
0,5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
1 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
2 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 54,25 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
0,25 mg-os: fehér – törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
mind a két oldalán sima filmtabletta.
0,5 mg-os: sárga, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két
oldalán sima filmtabletta.
1 mg-os: zöld, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két
oldalán sima filmtabletta.
2 mg-os: halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború,
mind a két oldalán sima filmtabletta.
5 mg-os: kék, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két oldalán
sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban:
34130/40/2008
2

Kezdeti kezelésre egyedüli szerként, a levodopa bevezetésének
halasztása céljából.

Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa hatása csökken, vagy
egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz („end
of dose”, ill. „on-off” típusú
hullámzás).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni
beállítása javasolt.
A ropinirolt naponta háromszor, a gastrointestinalis tolerancia
javítása érdekében lehetőleg
étkezésekkor kell bevenni.
_A kezelés elkezdése_
A kezdő adag egy hétig naponta 3 x 0,25 mg. Utána 3 x 0,25 mg-os
lépésekben emelhető az adag az
al