ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS 4 MG. COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Pieejams no:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATĶ kods:

N04BC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Kompozīcija:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,MALTODEXTRINA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

Ārstniecības joma:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos -

Produktu pārskats:

ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS 4 MG. COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Revocado 18/04/2017 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 27/02/2013 / Revocado 18/04/2017

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ROPIRINOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals es ropinirol,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la
dopamina actúan del mismo
modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro,
denominada dopamina.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada
se utiliza para el tratamiento de
la enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson
tienen bajos niveles de dopamina
en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la
dopamina natural y, de esta manera,
reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR ROPIRINOL MYLAN PHARMACEUTICALS
NO TOME ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS
-
Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (ver sección 6)
-
si tiene alguna enfermedad grave del riñón
-
si tiene alguna enfermedad del hígado
Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
TENGA ESPECIAL

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 2 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 3 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 4 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 8 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido de liberación prolongada de 2 mg contiene 64,97 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg contiene 61,83 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 59,12 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 55,88 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 2 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido rosa, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado
“2x” en una cara.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 3 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido violeta, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “3x” en una cara.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 4 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido marrón, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “4x” en una cara.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 8 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido rosa oscuro, motea