Ropinirol AWD 5 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ropinirolhydrochlorid

Pieejams no:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ropinirole hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2009-11-07

Lietošanas instrukcija

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70541.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropinirol AWD 5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
  nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
  diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ropinirol AWD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol AWD beachten?
3.
Wie ist Ropinirol AWD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol AWD aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ROPINIROL AWD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten
genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich in Ihrem Gehirn
vorkommende chemische Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol AWD wird angewendet zur Behandlung
· der Parkinson-Erkrankung. Ropinirol wirkt auf ähnliche Weise wie natürlich
vorkommendes Dopamin und hilft so, die Symptome der
Parkinson-Erkrankung zu verringern. Die Parkinson-Erkrankung wird
dadurch verursacht, dass die Dopaminme

Produkta apraksts

OBFMB4EFEC1E01CC2BBD
1
Version v. 28.03.2011
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ropinirol AWD 5 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 5,0 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 59,168 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Ropinirol AWD 5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, beiderseits
gewölbte
Tabletten mit der Prägung "RO" auf der einen und "5" auf der anderen
Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen:
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen
in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on-off“-
Fluktuationen).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind als Ganzes mit Flüssigkeit zu schlucken und
sollten
vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Um eine Dosierung entsprechend dem empfohlenen Behandlungsbeginn und
dem
therapeutischen Regime zu ermöglichen, stehen verschiedene Stärken
des
Arzneimittels zur Verfügung. Falls die vorhandenen Stärken eine
Dosistitration
OBFMB4EFEC1E01CC2BBD
2
Version v. 28.03.2011
entsprechend dem Behandlungsbeginn und dem weiteren Regime nicht
zulassen,
sollten Patienten, bei denen keine Erfahrungen mit Ropinirol
vorliegen, nicht damit
behandelt werden.
BEHANDLUNG DER IDIOPATHISCHEN PARKINSON-ERKRANKUNG:
Erwachsene
Eine individuelle Dosistitration unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte dreimal täglich
eingenommen
werden, vorzugsweise mit den Mahlzeiten, um die gastrointestinale
Verträglichkeit
zu verbessern.
_