Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rokuronija bromīds

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

M03AC09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rocuronii bromidum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

27-JAN-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
_Rocuronii bromidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet anesteziologam vai citam
ārstam.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
anesteziologu vai citu ārstu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rocuronium bromide Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Rocuronium bromide Kalceks
3.
Kā Rocuronium bromide Kalceks tiek ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rocuronium bromide Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rocuronium bromide Kalceks pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļus
atslābinošām zālēm.
Tās lieto operācijas laikā vispārējās anestēzijas ietvaros.
Operācijas laikā muskuļiem jābūt pilnīgi
atslābinātiem. Tas palīdz ķirurgam veikt operāciju.
Rocuronium bromide Kalceks lieto anestēzijas laikā, lai atvieglotu
caurulītes ievietošanu elpvadā ar
mērķi veikt mākslīgu plaušu ventilāciju (mehānisku
elpināšanu).
Rocuronium bromide Kalceks lieto arī muskuļu atslābināšanai
intensīvās terapijas nodaļās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS
ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
‒
Ja Jums ir alerģija pret rokuroniju vai pret kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja tas attiecas uz Jums, pastāstiet par to anesteziologam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Jūs saņemat šīs zāles, konsultējieties ar anesteziologu:
‒
ja Jums ir alerģija pret muskuļu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 10 mg rokuronija bromīda (
_Rocuronii bromidum_
).
_ _
Katrs flakons ar 5 ml šķīduma satur 50 mg rokuronija bromīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur 1,64 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,8
−
4,2.
Osmolalitāte ir aptuveni 280 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rokuronija bromīdu lieto kā papildlīdzekli vispārējai
anestēzijai, lai atvieglotu trahejas intubāciju
standarta secīgas ievadnarkozes laikā un nodrošinātu skeleta
muskuļu relaksāciju ķirurģisku operāciju
laikā pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem (sākot no
iznēsātiem jaundzimušajiem līdz
pusaudžiem [vecumā no 0 līdz < 18 gadiem]). Pieaugušajiem
rokuronija bromīdu lieto arī, lai
atvieglotu trahejas intubāciju ātras secīgas ievadnarkozes laikā
un kā papildlīdzekli intensīvās terapijas
nodaļās (ITN), lai atvieglotu trahejas intubāciju un mehānisko
plaušu ventilāciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tāpat kā citu neiromuskulāro blokatoru gadījumā, arī rokuronija
bromīda ievadīšanu drīkst veikt tikai
pieredzējuši ārsti, kuri pārzina šo zāļu lietošanu un
iedarbību, vai kāds cits speciālists šāda ārsta
uzraudzībā.
Tāpat kā citu neiromuskulāro blokatoru gadījumā, rokuronija
bromīda deva jānosaka katram
pacientam individuāli. Nosakot devu, jāņem vērā anestēzijas
veids, plānotais ķirurģiskās operācijas
ilgums, sedācijas veids, paredzamais mehāniskās plaušu
ventilācijas ilgums, kā arī iespējamā
mijiedarbība ar citām vienlaicīgi lietotajām zālēm un pacienta
stāvoklis.
Neiromuskulārās blokādes un funkciju atjaunošanās novēr