ROCURONIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROCURONIO BROMURO

Pieejams no:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATĶ kods:

M03AC09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROCURONIO BROMURO

Deva:

10 mg/ml inyectable 5 ml

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

10 viales de 5 ml

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Rocuronio, bromuro de

Produktu pārskats:

ROCURONIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml - 108449002 - 334063007 - 28951000140101

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2021-10-22

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROCURONIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
bromuro de rocuronio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rocuronio Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio Hikma
3.
Cómo usar Rocuronio Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rocuronio Hikma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCURONIO HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
relajantes musculares.
Los relajantes musculares se utilizan durante una operación como
parte de una anestesia general. Cuando se
somete a una operación, sus músculos deben estar completamente
relajados. Esto facilita al cirujano la
realización de la operación.
Normalmente los nervios envían mensajes a los músculos a través de
impulsos. Este medicamento actúa
bloqueando estos impulsos para que los músculos se relajen. Debido a
que sus músculos respiratorios
también se relajan, necesitará ayuda para respirar (
_ventilación artificial_
) durante y después de la operación
hasta que pueda volver a respirar por sí mismo.
Durante la operación, su anestesista controlará el efecto del
relajante muscular y, si es necesario, le dará
más. Al final de la cirugía, se permite que los efectos del
medicamento desaparezcan y usted comenzará a
respirar por su cuenta. A veces, el anestesista le dará otro
medicam

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocuronio Hikma 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Rocuronio Hikma contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio.
Excipientes con efecto conocido: Cada ml de Rocuronio Hikma contiene
sodio
(aprox. 2,1 mg).
Cada vial
de 5 ml contiene sodio (aprox. 10,5 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
pH: 3,8 – 4,2
Osmolaridad: 280 – 320 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocuronio Hikma está indicado en adultos y pacientes pediátricos
(desde recién nacidos a término hasta
adolescentes [de 0 hasta 18 años]) como coadyuvante de la anestesia
general para facilitar la intubación
traqueal durante la secuencia de inducción rutinaria, y para
conseguir la relajación de la musculatura
esquelética en cirugía. En adultos, Rocuronio Hikma está también
indicado como coadyuvante en la unidad
de cuidados intensivos (UCI) (ej. para facilitar la intubación) para
uso a corto plazo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Al igual que otros fármacos bloqueantes neuromusculares, Rocuronio
Hikma sólo deber ser administrado
por, o bajo supervisión de médicos expertos familiarizados con las
acciones y usos de estos medicamentos.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de Rocuronio Hikma debe
individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la dosis,
debe tenerse en cuenta el método
anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método de
sedación y la duración prevista de la
ventilación mecánica, la posible interacción con otros medicamentos
que se administren
concomitantemente, así como el estado del paciente.
Se recomienda el uso de una técnica de monitorización neuromuscular
adecuada para evaluar el bloqueo
neuromuscular y su recuperación.
Los anestésicos de inhalaci