ROCOZ 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

QUETIAPINA FUMARATO

Pieejams no:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

QUETIAPINA FUMARATO

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Quetiapina

Produktu pārskats:

ROCOZ 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 10/03/2008 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2008-03-10

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROCOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _ _
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rocoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rocoz
3.
Cómo tomar Rocoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rocoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rocoz contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole quetiapina incluso cuando
usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROCOZ
NO TOME ROCOZ

Si es alérgico a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si está tomando alguno

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rocoz 50 mg comprimidos recubiertos con película
Rocoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rocoz 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rocoz 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rocoz 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Rocoz 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Rocoz 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Rocoz 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Rocoz 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
Rocoz 25 mg contiene 40,7 mg de lactosa monohidrato, por comprimido.
Rocoz 50 mg contiene 81,4 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Rocoz 100 mg contiene 162,8 mg de lactosa monohidrato, por comprimido.
Rocoz 200 mg contiene 325,6 mg de lactosa monohidrato, por comprimido.
Rocoz 300 mg contiene 488,4 mg de lactosa monohidrato, por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Rocoz 25 mg, son de color
blanco, redondos, biconvexos,
ranurados en una de sus caras, de 6 mm de diámetro.
Los comprimidos recubiertos con película de Rocoz 50 mg, son de color
blanco, redondos, biconvexos,
ranurados en una de sus caras, de 8 mm de diámetro.
Los comprimidos recubiertos con película de Rocoz 100 mg, son de
color blanco, redondos, biconvexos, de
11 mm de diámetro.
Los comprimidos recubiertos con película de Rocoz 200 mg, son de
color blanco, oblongos, de 17 x 7,5
mm.
Los comprimidos recubiertos con película de Rocoz 300 mg, son de
color blanco, oblongos, de 21,5 x 7,5
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocoz está indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para