Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propionate de clobétasol
SUBSTIPHARM
D07AD01
propionate clobetasol
500 microgrammes
shampooing
composition pour 1 g de shampooing > propionate de clobétasol : 500 microgrammes
liste I
CORTICOIDES D’ACTIVITE TRES FORTE (Groupe IV)
34009 302 ou 3 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020 Dénomination du médicament RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing Propionate de clobétasol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ? 3. Comment utiliser RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AD01 RIZLASOL contient une substance active appelée le propionate de clobétasol ; il appartient à la classe des médicaments appelés corticostéroïdes topiques (ou corticoïdes). Les corticostéroïdes topiques sont classés en groupes suivant leur puissance ; le propionate de clobétasol est un corticostéroïde très puissant. « Topique » signifie qu’il doit être appliqué seulement au niveau de la peau. Les corticoïdes topiques réduisent la rougeur, les démangeaisons et inflammations associées aux problèmes de peau. Le psoriasis du c Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propionate de clobétasol..................................................................................... 500 microgrammes Pour 1 g de shampooing Excipient à effet notoire : 1 g de shampoing contient 100 mg d’éthanol à 96 pour cent. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Shampooing. Shampooing liquide visqueux, incolore à légèrement jaune, d’apparence claire à légèrement trouble. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RIZLASOL doit être appliqué une fois par jour directement sur le cuir chevelu sec, en faisant attention à bien couvrir et masser les lésions. Une quantité équivalente à environ une ½ cuillère à soupe (environ 7,5 ml) par application est suffisante pour couvrir tout le cuir chevelu. La dose totale ne doit pas excéder 40 g par semaine. Mode d’administration Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement. Après application, RIZLASOL doit rester posé sans être couvert pendant 15 minutes. Se laver les mains soigneusement après l’application. Après 15 minutes, le produit doit être rincé à fond avec de l’eau et/ou les cheveux peuvent être lavés en ajoutant si nécessaire une quantité supplémentaire de shampooing normal afin de faciliter le nettoyage. Ensuite, les cheveux peuvent être séchés comme d’habitude. La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Dès l’obtention du résultat clinique escompté, les applications seront espacées ou remplacées si besoin par un autre traitement. S’il n’y a pas d’amélioration visible au bout de 4 semaines, une réévaluation du diagnostic peut être nécessaire. Des traitements répétés par RIZLASOL peuvent être utilisés Izlasiet visu dokumentu