Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RIVASTIGMINE
TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS
N06DA03
RIVASTIGMINE
9.5MG/24H
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
INEOF01389 - RIVASTIGMINE - 18.000000 MG
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
RIVASTIGMINE
2803038302010 - 01 - BTx7 SACHETS x1 TTS - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038302027 - 02 - BTx10 SACHETS x1 TTS - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038302034 - 03 - BTx30 SACHETS x1 TTS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038302041 - 04 - BTx60 SACHETS x1 TTS - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038302058 - 05 - BTx90 SACHETS x1 TTS - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038302065 - 06 - BTx60 (2x30) SACHETS x1 TTS (multipacks) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803038302072 - 07 - BTx90 (3x30) SACHETS x1 TTS (multipacks) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RIVASTIGMINE/TEVA 4,6 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ RIVASTIGMINE/TEVA 9,5 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ Rivastigmine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Rivastigmine/Teva και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine/Teva 3 Πώς να πάρετε το Rivastigmine/Teva 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine/Teva 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές Izlasiet visu dokumentu
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rivastigmine/Teva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Rivastigmine/Teva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Rivastigmine/Teva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 5 cm 2 περιέχει 9 mg rivastigmine. Rivastigmine/Teva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 9,5 mg rivastigmine ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 10 cm 2 περιέχει 18 mg rivastigmine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαδερμικό έμπλαστρο. Το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα τριών στρωμάτων, πολλαπλών επιστρώσεων διαδερμικό έμπλαστρο στρογγυλού σχήματος, που αποτελείται από οπίσθια μεμβράνη, φαρμακευτικό στρώμα (ακρυλικού) το οποίο περιέχει τη φαρμακευτική ουσία, προσκολλητικό στρώμα (σιλικόνης) και επιπλέον από ένα ορθογώνιο στρώμα απελευθέρωσης. Το εξωτερικό του οπίσθιου στρώματος είναι ημιδιαφανές, λευκό και φέρει την ακόλουθη επισήμανση: - Rivastigmine/Teva 4,6 mg/24 h Διαδερμικά έμπλαστρα: «Rivastigmine, 4.6 mg/24 h» - Rivastigmine/Teva 9,5 mg/24 h Διαδερμικά έμπλαστρα: «Rivastigmine, 9.5 mg/24 h» 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤ Izlasiet visu dokumentu