Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06DA03
Rivastigmine
13.3 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 27 mg
Via transdérmica
Saqueta 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5653951 CNPEM: 50062158 CHNM: 10109514 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-09
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Zidrium 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Zidrium 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Zidrium 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Zidrium e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Zidrium 3. Como utilizar Rivastigmina Zidrium 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Zidrium 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Zidrium e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Zidrium é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A Rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Zidrium permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Zidrium é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturba Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Zidrium 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Zidrium 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Zidrium 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivastigmina Zidrium 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico: Cada adesivo adesivotransdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina a cada 24 horas. Cada adesivo adesivotransdérmico de 5 cm2 contém 9 mg de rivastigmina. Rivastigmina Zidrium 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico: Cada adesivo adesivotransdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina a cada 24 horas. Cada adesivo adesivotransdérmico de 10 cm2 contém 18 mg de rivastigmina. Rivastigmina Zidrium 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 15 cm2 contém 27 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico. O medicamento é um adesivo transdérmico redondo, constituído por três camadas, que consiste numa película de suporte, uma matrix medicamentosa (acrílica), uma matrix de adesivo (silicone) e além disso um revestimento de libertação rectangular. A parte exterior da camada de suporte é translúcida, branca e impressa a preto como se indica a seguir: - Rivastigmina Zidrium 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico: ”Rivastigmina, 4,6 mg/24 h” - Rivastigmina Zidrium 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico: ”Rivastigminae, 9,5 mg/24 h” - Rivastigmina Zidrium 13,3 mg/24 h sistema transdérmico: «Rivastigmina, 13,3 mg/24 h» 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as li Izlasiet visu dokumentu