RIVASTIGMINA STADA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

RIVASTIGMINA

Pieejams no:

LABORATORIO STADA S.L.

ATĶ kods:

N06DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

RIVASTIGMINA

Deva:

9,5 mg/24 h

Zāļu forma:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Kompozīcija:

RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h

Ievadīšanas:

VÍA TRANSDÉRMICA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Rivastigmina

Produktu pārskats:

RIVASTIGMINA STADA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 (2x30) parches/envases múltiples Autorizado 18/03/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 parches Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-03-18

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA STADA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rivastigmina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Stada
3.
Cómo usar Rivastigmina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Stada es rivastigmina
La rivastigmina pertenece al grupo de los inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer,
determinadas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
provocando
bajos
niveles
de
neurotransmisores de acetilcolina (una sustancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen entre
ellas). Rivastigmina
actúa bloqueando las enzimas que rompen
la
acetilcolina:
acetilcolinesterasa
y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina Stada
permite el aumento de acetilcolina en el
cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina Stada se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos
con demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente
grave,
un
trastorno
progresivo
del
cerebro
que
afecta
gradualmente
a
la
memoria,
capacidad intelectual y al comportamiento
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA STADA
NO USE RIVASTIGMINA STADA

si es alérgico a la

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Stada 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Stada 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Rivastigmina Stada 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG: _
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9 mg de rivastigmina.
_Rivastigmina Stada 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG: _
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico redondo, de tipo matricial, compuesto por tres
capas.
La capa externa es translúcida, blanca y está impresa en negro de la
siguiente manera:
_Rivastigmina Stada 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG: _
“Rivastigmina, 4,6 mg/24 h”
_Rivastigmina Stada 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG: _
“Rivastigmina, 9,5 mg/24 h”
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE
RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina Stada 4,6 mg/24 h parches
transdérmicos
4,6 mg
Rivastigmina Stada 9,5 mg/24 h parches
transdérmicos
9,5 mg
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
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Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que l