Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

rivastigmin

Pieejams no:

Teva Pharma B.V.

ATĶ kods:

N06DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rivastigmin

Zāļu forma:

transdermalni obliž

Kompozīcija:

rivastigmin 9 mg / 1 obliž

Ievadīšanas:

Transdermalna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 obliž

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

rivastigmin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 vrečicami z obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-07

Lietošanas instrukcija

DE/H/3404/001-003/IB/036 v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
RIVASTIGMIN TEVA 4,6 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
RIVASTIGMIN TEVA 9,5 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
RIVASTIGMIN TEVA 13,3 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
rivastigmin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rivastigmin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Rivastigmin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rivastigmin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Rivastigmin Teva je rivastigmin.
Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci
holinesteraze. Pri bolnikih z
Alzheimerjevo demenco določene živčne celice v možganih odmrejo,
to pa povzroči znižano
koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča
živčnim celicam, da komunicirajo
med seboj). Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov,
ki razgrajujeta acetilholin, to
sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo
Rivastigmin Teva z zaviranjem navedenih
encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s
tem pomaga pri zmanjševanju
simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Zdravilo Rivastigmin Teva uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov
z blago do zmerno hudo
Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča bolez

Produkta apraksts

DE/H/3404/001-003/IB/036 v1
1
JAZMP-IB/036 – 20.12.2023
1.
IME ZDRAVILA
Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž
Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž
Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 ur transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž: _
En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
En transdermalni obliž s površino 5 cm
2
vsebuje 9 mg rivastigmina.
_Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž: _
En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
En transdermalni obliž s površino 10 cm
2
vsebuje 18 mg rivastigmina.
_Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 ur transdermalni obliž: _
En transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur.
En transdermalni obliž s površino 15 cm
2
vsebuje 27 mg rivastigmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Transdermalni obliž.
Zdravilo je transdermalni obliž okrogle oblike z matriks sistemom iz
treh plasti. Sestavljen iz krovne
plasti, zdravilnega (akrilnega) matriksa, ki vsebuje učinkovino,
adhezivnega (silikonskega) matriksa
ter pravokotne opne za nadziranje sproščanja.
Zunanji del krovne plasti je prosojen, bele barve, z naslednjim črnim
napisom:
_Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž: _
“Rivastigmin Teva”, “4,6 mg/24 ur”
_Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž: _
“Rivastigmin Teva”, “9,5 mg/24 ur”
_Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 ur transdermalni obliž: _
“Rivastigmin Teva”, “13,3 mg/24 ur”
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in zdravljenju
Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno
veljavnimi smernicami. Tako
kot pri uvedbi katerega koli zdravila bolniku z demenco, se sme
zdravljenje z rivastigminom začeti le,
če je na voljo negovalec, ki bo bolniku