Rivastigmin Mylan 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivastigmin

Pieejams no:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATĶ kods:

N06DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivastigmine

Zāļu forma:

transdermales Pflaster

Kompozīcija:

Rivastigmin (23590) 13,8 Milligramm

Ievadīšanas:

transdermale Anwendung

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2013-03-27

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN MYLAN 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN MYLAN
9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist
_Rivastigmin Mylan_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Rivastigmin Mylan_
beachten?
3.
Wie ist
_Rivastigmin Mylan_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Rivastigmin Mylan_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Rivastigmin Mylan_
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von
Acetylcholin im Gehirn und
hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
_Rivastigmin Mylan_
wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelg

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rivastigmin Mylan 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Mylan 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Mylan 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_ _
_Rivastigmin Mylan 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Jedes Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht
ist hautfarben.
_ _
_Rivastigmin Mylan 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Jedes Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_ _
_Rivastigmin Mylan 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Jedes Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO _
Rivastigmin Mylan 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg
Rivastigmin Mylan 9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden*
13,3 mg
_* _