Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
TEVA GmbH (3086597)
Rivastigmine[(R,R)-tartrate]
Lösung zum Einnehmen
Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 3,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-08-25
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73990.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender RIVASTIGMIN AWD 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE 1. Was ist Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN AWD 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet. Rivastigmin AWD 2 mg/ml L Izlasiet visu dokumentu
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73990.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 2,0 mg Rivastigmin. Sonstige Bestandteile: 0,012 mg Glucose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Lösung zum Einnehmen Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, grünlich-gelbe Lösung. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Verabreichung Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleinnahme des Patienten überwacht. 116115 22 Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem Abendessen, eingenommen werden. Die verordnete Menge an Lösung muss mit der beigefügten Dosierpipette aus der Flasche entnommen werden. Die Rivastigmin Lösung zum Einnehmen kann direkt aus der Dosierpipette eingenommen werden. Rivastigmin Lösung zum Einnehmen und Rivastigmin Hartkapseln können in der jeweils gleichen Dosierung Izlasiet visu dokumentu