Rivastigmin "2care4" 4,5 mg kapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivastigminhydrogentartrat

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

N06DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rivastigmine hydrogen tartrate

Deva:

4,5 mg

Zāļu forma:

kapsler, hårde

Produkta apraksts

16. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26026
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til
rivastigmin 1,5 mg, 3 mg, 4,5
mg eller 6 mg.´
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk
Parkinsons sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med
Parkinsons
sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende
retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende
overvåge indtagelsen
af lægemidlet hos patienten.
DOSERING
INITIALDOSIS
1,5 mg to gange dagligt.
_49881_spc.doc_
_Side _
_1 af 17_
DOSISTITRERING
Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt
efter mindst to ugers
behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende
øgninger til 4,5 mg og
dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god
tolerance af den aktuelle dosis
og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende
dosisniveau.
Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning,
mavesmerter, appetitløshed),
vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (fx tremor) i
løbet af
behandlingen hos patienter med demens, der er associeret med
Parkinsons sygdom, vil
disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Hvis bivirkningerne
varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det
niveau, som tidligere tåltes
godt, eller behandlingen kan seponeres.
VEDLIGEHOLDELSESDOSIS
Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dag