Rivaroxaban G.L. Pharma

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabanas

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroksabanas

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Rivaroxaban

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2020-09-30

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVAROXABAN G.L. PHARMA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIVAROXABAN G.L. PHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban G.L. Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban G.L. Pharma
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban G.L. Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban G.L. Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivaroxaban G.L. Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos
rivaroksabano. Jis vartojamas
suaugusiems žmonėms:
˗
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
˗
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų
ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Rivaroxaban G.L. Pharma priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis
veikia blokuodamas kraujo
krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį
formuotis kraujo krešuliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVAROXABAN G.L. PHARMA
RIVAROXABAN G.L. PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto med

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano
(rivaroxabanum).
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 24,46 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.<
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (skersmuo – 6 mm),
vienoje pusėje yra įspaudas „10“, kita
pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolijos (VTE) profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos.
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei PE
profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
hemodinamika yra nestabili, žr. 4.4
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_VTE profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario _
_pakeitimo operacijos _
Rekomenduojama rivaroksabano dozė yra 10 mg, vartojant per burną
vieną kartą per parą. Pirmoji
dozė turi būti suvartojama praėjus 6–10 valandų po operacijos,
su sąlyga, jei yra pasiekta hemostazė.
Gydymo trukmė priklauso nuo individualios paciento rizikos venų
tromboembolijai, kuri nustatoma
pagal ortopedinės operacijos tipą.
•
Pacientams, kuriems atliekama didžioji klubo sąnario operacija,
rekomenduojama 5 savaičių
gydymo trukmė.
•
Pacientams, kuriems atliekama didžioji kelio sąnario operacija,
rekomenduojama 2 savaičių
gydymo trukmė.
Jei užmirštama pavartoti vaistinio preparato dozę, pacientas
Rivaroxaban G.L. Pharma turi vartoti
nedelsiant ir paskui kitą dieną tęsti vartojimą vieną kartą per
parą kaip anksčiau.
_GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT b