Rivaroxaban Farmaprojects 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN FARMAPROJECTS 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIVAROXABAN FARMAPROJECTS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _rivaroxabanum _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban Farmaprojects un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Farmaprojects lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Farmaprojects
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Farmaprojects
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN FARMAPROJECTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban Farmaprojects satur aktīvo vielu rivaroksabānu.
Rivaroxaban Farmaprojects lieto pieaugušajiem, lai:
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru
priekškambaru fibrilāciju;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Rivaroxaban Farmaprojects lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam un ar ķermeņa masu
30 kg un vairāk, lai:
-
ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu
asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām
zālēm asins recekļu ārstēšanai.
Rivaroxaban Farma

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Farmaprojects 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
Katra apvalkotā tablete satur 42,17 mg laktozes monohidrāta, skatīt
4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
(diametrs 7,1 ± 0,2 mm), ar iespiedumu
“20” vienā pusē .
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
_ _
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram,
sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju,
vecumu ≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku
lēkmi anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 50 kg pēc sākotnējas
parenterālo antikoagulantu lietošanas
vismaz 5 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Terapija ar Rivaroxaban Farmaprojects jāturpina ilgstoši ar
noteikumu, ka insulta un sistēmiskas
embolijas profilakses ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban
Farmaprojects un nākamajā dienā
jāturpina lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem.
Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu,
lai aizstātu aizmirsto devu.
2
SASKA