Rivaroxaban Farmaprojects 15 mg + 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

15 mg + 20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN FARMAPROJECTS 15 MG + 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS
Nelietot bērniem.
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban Farmaprojects
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Farmaprojects lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Farmaprojects
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Farmaprojects
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN FARMAPROJECTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban Farmaprojects satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to
lieto pieaugušajiem, lai:
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Rivaroxaban Farmaprojects pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība
ir saistīta ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu,
tādējādi samazinot asins recekļu veidošanās
iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIVAROXABAN FARMAPROJECTS LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIVAROXABAN FARMAPROJECTS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
Terapijas uzsākšanas iepakojums
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Farmaprojects 15 mg + 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 15 mg apvalkotā tablete satur 15 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
)
_._
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 15 mg apvalkotā tablete satur 31,63 mg laktozes monohidrāta,
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 42,17 mg laktozes monohidrāta,
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
15 mg apvalkotā tablete: rozā, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes (diametrs 6,1±0,2 mm), ar
iespiedumu “15” vienā pusē.
20 mg apvalkotā tablete: sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes (diametrs 7,1±0,2
mm), ar iespiedumu “20” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas,
pēc tam ilgstoši turpinot lietot 20 mg vienu reizi dienā
recidivējošas DVT un PE ārstēšanai un
profilaksei.
Pacientiem ar DVT vai PE, ko izraisa nozīmīgi pārejoši riska
faktori (t.i., nesen veikta liela operācija
vai trauma), jāapsver īslaicīga terapija (vismaz 3 mēneši).
Pacientiem ar izprovocētu DVT vai PE, kas
nav saistīta ar nozīmīgiem pārejošiem riska faktoriem, ar
neizprovocētu DVT vai PE, vai ar
recidivējošu DVT vai PE anamnēzē, jāapsver ilgstošāka terapija.
Ja nepieciešama ilgāka recidivējošas DVT un PE profilakse (pēc
vis