Rivaroxaban Auxilia 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

Auxilia Pharma OÜ, Estonia

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AdAlvo Limited, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

08-NOV-25

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Rivaroxaban Auxilia 15 mg apvalkotās tabletes
Rivaroxaban Auxilia 20 mg apvalkotās tabletes
rivaroxabanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Rivaroxaban Auxilia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Auxilia lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Auxilia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Auxilia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Rivaroxaban Auxilia un kādam nolūkam to lieto
Rivaroxaban Auxilia satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto
pieaugušajiem, lai:
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja Jums ir
neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru atriālu
fibrilāciju;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija) un
aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
Rivaroxaban Auxilia pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Auxilia lietošanas
Nelietojiet Rivaroxaban Auxilia šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Auxilia 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabana (_rivaroxabanum_).
Palīgviela ar zināmu
iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 28,78 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Tumši sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
(6,5 mm diametrā) ar iespiedumu „20” vienā pusē
un gludu otro pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru atriālu fibrilāciju un vienu vai
vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju,
hipertensiju, vecumu ≥ 75 gadi, cukura
diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse_
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Rivaroxaban Auxilia terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka
insulta un sistēmiskas embolijas profilakses
ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4.apakšpunktu).
Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam Rivaroxaban Auxilia
jālieto nekavējoties un nākamajā dienā
jāturpina zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši
ieteikumiem. Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai
aizstātu aizmirsto devu.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse_
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas, pēc tam
ilgstoši turpinot lietot 20 mg vienu reizi dienā recidivējošas DVT
un PE ārstēšanai un profilaksei