RIVAROXABAN AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

rivaroksabaan

Pieejams no:

Auxilia Pharma OÜ

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rivaroksabaan

Deva:

10mg 45TK; 10mg 30TK; 10mg 20TK; 10mg 50TK; 10mg 15TK; 10mg 42TK; 10mg 56TK; 10mg 10TK; 10mg 98TK; 10mg 5TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN AUXILIA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan (_rivaroxabanum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Auxilia võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Auxilia sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel
-
trombide tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast puusa- või
põlveproteesi paigaldamise
operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud, sest pärast
operatsiooni on teil suurenenud
risk trombide tekkeks;
-
trombide
raviks
jalaveenides
(süvaveenitromboos)
ja
kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Rivaroxaban Auxilia kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks.
See toimib vere hüübimisfaktori (faktor Xa) blokeerimise kaudu,
vähendades vereklompide
moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN AUXILIA VÕTMIST
RIVAROXABAN AUXILIA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
verejooksu tekkeriski (nt
mao

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Auxilia 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN. Rivaroxabanum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 26,46 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Ümmargused kaksikkumerad kollased õhukese polümeerikattega tabletid
(läbimõõt 6 mm), mille ühele
küljele on graveeritud "10" ja teine külg on sile.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline operatsioon
puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
VTE
ennetamine
täiskasvanud
patsientidel,
kellele
tehakse
plaaniline
operatsioon
puusa-
või
põlveproteesi paigaldamiseks
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6 kuni 10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi
kestus
sõltub
patsiendi
venoosse
trombemboolia
arenemise
individuaalsest
riskist
ja
see
määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.

Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.

Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban
Auxilia`t kohe ja jätkama järgmisel
päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
SVT ravi, KATE ravi ja SVT ja KATE taastekke ennetamine
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal,
seejärel
20