Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivaroxabanum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
B01AF01
Rivaroxabanum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395940; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395957; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395964; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395971; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395988; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395995; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396008; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396015; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534486; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534523; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396022; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396039; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396046; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396053; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534493; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534509; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534516; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396060; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396077
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ RIVAROXABAN AUROVITAS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rivaroxabanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rivaroxaban Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Aurovitas 3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVAROXABAN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rivaroxaban Aurovitas zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się go u osób dorosłych, aby: - zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po operacji ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi jest zwiększone; - leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc. Lek Rivaroxaban Aurovitas należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i zmniejszaniu dzięki temu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RIVAROXABA Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaroxaban Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu ( _Rivaroxabanum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana zawiera 25,75 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _ _ Jasnoczerwone, okrągłe (o średnicy: 6,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie tabletki i „10” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej _ _planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego_ Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Początkową dawkę należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem utrzymanej hemostazy. Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu ortopedycznego. • U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się leczenie przez 5 tygodni. • U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się leczenie przez 2 tygodnie. Jeśli pominięto dawkę produktu leczniczego, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć produkt Rivaroxaban Aurovitas, a potem od następnego dnia powrócić do przyjmowania go raz na dobę. 2 _Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotow Izlasiet visu dokumentu